Ah Qc & Bioanalytical Testing Sr Analyst (Guadalajara)

Propósito de la posición

Ejecutar las actividades analíticas de Control de Calidad relacionadas con las pruebas bioanalíticas de los laboratorios de Virología, Microbiología, Biología Molecular y/o Fisicoquímicos, para evaluar la calidad de los productos fabricados por BIV, asegurando la solidez científica, precisión, exactitud y cumplimiento de los requerimientos corporativos, SADER, USDA, EHS, GMP y GLP; así como también los requisitos al cumplimiento regulatorio de los países en donde Boehringer Ingelheim Vetmedica México S.A. de C.V.

Responsabilidades

• Realizar análisis a semillas de trabajo, muestras de procesos productivos, producto intermedio, producto a granel, producto termino, así como materia prima y maquilas (según aplique).
• Participar activamente en la autocapacitación/actualización/creación de los documentos científicos, procedimientos (SOP), Formatos (FOR), Instructivos de trabajo (IDT) y métodos de análisis (MTD) u otros utilizados en Control de Calidad.
• Asegurar el cumplimiento de los requerimientos internos a las Buenas Prácticas de manufactura (GMP), Buenas prácticas de laboratorio (GLP), Buenas Prácticas de Documentación (BPD), EHS, tanto los nacionales como internacionales aplicables.
• Participar en investigaciones de las no conformidades generadas en los diferentes sistemas de calidad y en aquellos que se requiera asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas, así como participar en proyectos especiales de nuevas tecnologías y optimización.
• Mantener los niveles de inventarios de consumibles y/o reactivos del laboratorio para el desarrollo de pruebas en los animales utilizados como modelos biológicos; así como asegurar el cumplimiento de los programas de calibración de instrumentos y equipos (según aplique).
• Generar la documentación de los respaldos analíticos de forma pronta y expedita, acatando los principios de ALCOA+ y GDP.
• Acatar los preceptos que derivan de los conceptos de bienestar animal y BSL y asepsia que se establezcan en la unidad de negocio.

Requisitos

• Grado universitario (Título y cédula).
• Experiencia en responsabilidad similar en la industria farmacéutica y/o alimenticia.
• Al menos 2 años de experiencia en laboratorio.
• Demostrar conocimiento en el campo, habilidad para operar equipos de laboratorio y en la resolución de problemas.
• Conocimiento de laboratorios de calidad, Microbiología, Virología, Inmunología, Fisicoquímica y/o Biología Molecular.
• Sistemas de calidad (GMP, GLP, GDP).
• Apego a normas, orientación a resultados, pensamiento analítico, planeación/organización con iniciativa, comunicación efectiva y trabajo en equipo.
• Estadística básica.
• Idioma: Inglés intermedio (lecto-comprensión) deseable.