Gerente de Calidad
Michael Page International México Reclutamiento Especializado S.A. de C.V
- Lidera la calidad de dispositivos médicos con impacto global.
- Impulsa mejora continua y cumplimiento en una empresa líder.
Sobre nuestro cliente
Nuestro cliente es una empresa internacional del sector Life Sciences y dispositivos médicos, reconocida por desarrollar y manufacturar productos de alta calidad para mercados nacionales e internacionales ubicada en Toluca.
Descripción
- Administrar el Sistema de Gestión de Calidad y asegurar su cumplimiento.
- Liderar auditorías internas, externas y de organismos certificadores.
- Gestionar CAPAs, desviaciones, controles de cambio y quejas de clientes.
- Aprobar y controlar la documentación relacionada con calidad y cumplimiento regulatorio.
- Asegurar el cumplimiento de ISO 13485, NOM-241 y demás regulaciones aplicables.
- Monitorear indicadores de calidad y definir acciones de mejora cuando sea necesario.
- Coordinar la evaluación y aprobación de proveedores desde la perspectiva de calidad.
- Supervisar la liberación de producto y el manejo de producto no conforme.
- Trabajar con Manufactura, Ingeniería y Operaciones para resolver problemas de calidad.
- Dar seguimiento a auditorías regulatorias y requerimientos de clientes.
Perfil buscado
Para aplicar a esta posición debes cumplir los siguientes requisitos:
- Licenciatura en Química, QFB, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química o carrera afín.
- Experiencia mínima de 5 años liderando áreas de Calidad dentro de la industria de dispositivos médicos o Life Sciences.
- Conocimiento sólido de ISO 13485, NOM-241, 21 CFR, gestión de auditorías y sistemas CAPA.
- Experiencia en ambientes regulados, procesos de esterilización y control de calidad de productos médicos.
- Inglés técnico intermedio-avanzado.
- Liderazgo, capacidad de influencia, toma de decisiones y orientación a resultados.
Qué Ofrecemos
- Salario mensual: $70.000 MXN.
- Aguinaldo y fondo de ahorro.
- Vales de despensa y gasolina.
- Bono anual y trimestral.
- Automovil proporcionado por la empresa.
- Seguro de gastos médicos mayores.
- Seguro de vida.
Vacante publicada el 7 horas atrás
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