Analista De Regulación Sanitaria (Zapopan)
$20,000Link-Worldwide
Estamos en busca de un Analista de Regulación Sanitaria. Tipo de puesto: Jornada completa. L-V 8:30 a.M. a 5:30 p.M.
Objetivo del puesto: Dar soporte en todas las actividades relacionadas con el área regulatoria y del sistema de gestión de calidad.
Responsabilidades y actividades
- Comunicación directa con proveedores/fabricantes extranjeros para la gestión de la información, para el armado y sometimiento de dossiers para solicitud de trámites ante Cofepris.
- Solicitudes de permisos de importación.
- Elaboración de pdms, instructivos e ipps.
- Revisión de artes.
- Elaboración de PNOs propios del área de regulatorios y farmacovigilancia.
- Brindar soporte al área de aseguramiento de calidad.
- Apoyo en las actividades del área de farmacovigilancia (RPS, PMR, IFV, seguimiento de casos individuales).
Requisitos (Conocimiento)
- Normativa vigente nacional de medicamentos (LGS, RIS, FEUM y sus suplementos, NOMs 059, 072, 177, 220, entre otras).
- Guías ICH.
- Armado de dossiers en formato CTD.
- Trámites de registros sanitarios, MCR, prórrogas, permisos de importación, avisos de funcionamiento.
- Manejo de VUCEM y DIGIPRIS.
- Inglés intermedio a avanzado.
- Ingeniería / Licenciatura en Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas, Farmacia, Química o afines.
- TITULADO CON CEDULA.
Lugar de trabajo: Col. San Juan de Ocotán, Zapopan.
Ofrecemos
- Salario de $20,000 libres al mes.
- Prestaciones de Ley.
- Lunes a viernes.
Requerimientos
- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura.
- 2 años de experiencia.
- Edad: Hasta 45 años.
- Palabras clave: analyst, sanitary, sanitaria.
Vacante publicada el 2 días atrás
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