Qc Analyst (Naucalpan de Juárez)

RESPONSABILIDADES DEL PUESTO

• Cumple con las regulaciones de Calidad para la manufactura y liberación de los Productos y procesos en los que participa, apegado a las regulaciones nacionales e internacionales, los requisitos de autoridades regulatorias de los mercados a los que se exporta, los estándares de industria y las políticas de Calidad del Grupo Merck aplicables a las operaciones a su cargo.
• Asegura que sus responsabilidades contribuyen a la productividad de la planta, de acuerdo a la entrega de productos a tiempo para cumplir con la demanda de los clientes.
• Realizar los análisis fisicoquímicos de sólidos tiroideos, materia prima y producto terminado conforme a lo indicado en los procedimientos, metodologías, planos de inspección y farmacopeas oficiales para garantizar la calidad de los mismos y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Elabora e informa los resultados analíticos de acuerdo a las Buenas Prácticas de Documentación e integridad de datos con el fin de garantizar la confiabilidad y rastreabilidad de los mismos.
• Entrega los resultados analíticos dentro del periodo de cuarentena y de acuerdo al plan de adherencias establecido.
• Realiza la revisión y data integrity de los resultados analíticos de acuerdo al nivel 1 y 2 del procedimiento ******** "Revision de datos de Control de Calidad y Tecnología Farmaceutica" para garantizar la precisión de los datos, asegurar el cumplimiento e identificar anomalías.
• Participa en los programas de limpieza, mantenimiento y calificación de los equipos asignados, para asegurar su óptimo funcionamiento garantizando la calidad de los análisis realizados.
• Participa y/o da apoyo a las validaciones de limpieza, holding time, pruebas de control de proceso, trazas y análisis especiales solicitados por los clientes internos y externos.
• Realiza actividades relacionadas a validaciones de métodos analíticos y transferencias analíticas según lo acordados con su jefe inmediato.
• Participa en la capacitación y calificación de otros analistas de laboratorio.
• Propone, implementa y participa en cambios, evaluaciones, planes de remediación y seguimiento para la Mejora Continua de procesos y la excelencia operacional.
• Participa en programas de Salud Ocupacional, Seguridad y Medio Ambiente (EHS) así como cumplimiento de los estándares y regulaciones de EHS que apliquen en sus actividades.

PERFIL DEL OCUPANTE DEL PUESTO

ESCOLARIDAD

• Q.B.P., Q.F.B., Q.F.I. , o afín

EXPERIENCIA

• 2 años en el puesto o posición similar.

CONOCIMIENTOS O ÁREAS DE EXPERIENCIA

• Control de Calidad, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Fabricación, Norma ISO *****:****, Sistema de Gestión Ambiental, capacitación específica aspectos ambientales.

CERTIFICACIONES, LICENCIAS O PERMISOS

• No aplica.

COMPUTACION

• SAP, ManGo, Trackwise, Empower, GLIMS, BICNOS, Paquetería Office

OTRAS CARACTERÍSTICAS DESEABLES EN EL OCUPANTE

• COMPETENCIAS: Decidido, "Hacer que cosas grandes sucedan", enfocado a resultados, colaborativo, tener mentalidad inclusiva.

IDIOMAS

• Inglés técnico

LO QUE OFRECEMOS

Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.