Qc Analyst (Naucalpan de Juárez)
Link-Worldwide
RESPONSABILIDADES DEL PUESTO
- Cumple con las regulaciones de Calidad para la manufactura y liberación de los Productos y procesos en los que participa, apegado a las regulaciones nacionales e internacionales, los requisitos de autoridades regulatorias de los mercados a los que se exporta, los estándares de industria y las políticas de Calidad del Grupo Merck aplicables a las operaciones a su cargo.
- Asegura que sus responsabilidades contribuyen a la productividad de la planta, de acuerdo a la entrega de productos a tiempo para cumplir con la demanda de los clientes.
- Realizar los análisis fisicoquímicos de sólidos tiroideos, materia prima y producto terminado conforme a lo indicado en los procedimientos, metodologías, planos de inspección y farmacopeas oficiales para garantizar la calidad de los mismos y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Elabora e informa los resultados analíticos de acuerdo a las Buenas Prácticas de Documentación e integridad de datos con el fin de garantizar la confiabilidad y rastreabilidad de los mismos.
- Entrega los resultados analíticos dentro del periodo de cuarentena y de acuerdo al plan de adherencias establecido.
- Realiza la revisión y data integrity de los resultados analíticos de acuerdo al nivel 1 y 2 del procedimiento ******** "Revision de datos de Control de Calidad y Tecnología Farmaceutica" para garantizar la precisión de los datos, asegurar el cumplimiento e identificar anomalías.
- Participa en los programas de limpieza, mantenimiento y calificación de los equipos asignados, para asegurar su óptimo funcionamiento garantizando la calidad de los análisis realizados.
- Participa y/o da apoyo a las validaciones de limpieza, holding time, pruebas de control de proceso, trazas y análisis especiales solicitados por los clientes internos y externos.
- Realiza actividades relacionadas a validaciones de métodos analíticos y transferencias analíticas según lo acordados con su jefe inmediato.
- Participa en la capacitación y calificación de otros analistas de laboratorio.
- Propone, implementa y participa en cambios, evaluaciones, planes de remediación y seguimiento para la Mejora Continua de procesos y la excelencia operacional.
- Participa en programas de Salud Ocupacional, Seguridad y Medio Ambiente (EHS) así como cumplimiento de los estándares y regulaciones de EHS que apliquen en sus actividades.
PERFIL DEL OCUPANTE DEL PUESTO
ESCOLARIDAD
- Q.B.P., Q.F.B., Q.F.I. , o afín
EXPERIENCIA
- 2 años en el puesto o posición similar.
CONOCIMIENTOS O ÁREAS DE EXPERIENCIA
- Control de Calidad, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Fabricación, Norma ISO *****:****, Sistema de Gestión Ambiental, capacitación específica aspectos ambientales.
CERTIFICACIONES, LICENCIAS O PERMISOS
- No aplica.
COMPUTACION
- SAP, ManGo, Trackwise, Empower, GLIMS, BICNOS, Paquetería Office
OTRAS CARACTERÍSTICAS DESEABLES EN EL OCUPANTE
- COMPETENCIAS: Decidido, "Hacer que cosas grandes sucedan", enfocado a resultados, colaborativo, tener mentalidad inclusiva.
IDIOMAS
- Inglés técnico
LO QUE OFRECEMOS
Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.
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