Quality Systems Analyst (Ocoyoacac)

1. Posición

• Quality Assurer :
• Ubicación: Ocoyoacac
• Tipo de trabajo: Regular

2. Acerca del rol

Nuestro equipo :

Es responsable de Asegurar que todos los pasos de los procesos y sus controles son ejecutados en cumplimiento con las BPF y los registros de estos, así como garantizar a través del sistema de liberación de lotes, que los productos cumplen con los requerimientos del consumidor. Asegurar la calidad de los productos fabricados en el sitio aplicando el Sistema de Gestión Integral (SGI).

Principales Responsabilidades

• Asegurar que todos los pasos de los procesos fuera de planta (Almacenes, Laboratorio de Control de Calidad y Áreas Técnicas).
• Asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando el cumplimiento en las actividades relacionadas con la producción de Antígeno Monovalente contra la Influenza, a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control.
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y documentación.
• Asegurar el buen funcionamiento de equipos, sistemas y procesos.
• Gestionar y administrar el proceso de investigación de desviaciones detectadas en los diferentes sistemas de calidad.
• Verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones asociadas a la manufactura, incluyendo HVAC, Agua, Aire Comprimido y Nitrógeno, así como a los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas.

3. Acerca de ti

• Experiencia: 3 años de experiencia en las áreas de Calidad dentro de la Industria Farmacéutica.
• Competencias técnicas: seguimiento a desviaciones, liberación de producto, liberación de áreas y revisión de documentos de proceso.
• Educación: Licenciatura; QFB, Biotecnología, o carreras relacionadas. Título y Cédula.
• Idiomas: Inglés Intermedio.
• LI-LATAM.

4. Persigue el progreso, descubre lo extraordinario

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.