Manufacturing Head Rtf (Santiago De Querétaro)
Link-Worldwide
Overview
The Manufacturing Head for RTF (Ready to Fill) is responsible for leading syringe production operations within classified areas, ensuring full compliance with national and international pharmaceutical standards (NOM-241, ICH Q9/Q10, Annex 1, etc.). This role involves developing operational and quality strategies, managing resources, establishing performance indicators, and driving continuous improvement projects in a highly regulated, sterile production environment. The position also includes leading the operational team (supervisors and technicians), ensuring training, performance, and adherence to procedures.
Responsibilities
- Lead syringe production operations within classified areas, ensuring compliance with national and international pharmaceutical standards.
- Develop operational and quality strategies, manage resources, establish performance indicators, and drive continuous improvement programs in a regulated sterile environment.
- Lead the operational team (supervisors and technicians) and ensure training, performance, and adherence to procedures.
Qualifications
- Bachelor\'s degree completed (preferably in Engineering, Chemistry, or related fields).
- 3 to 6 years in pharmaceutical manufacturing, especially in sterile product environments, primary packaging, and classified cleanrooms.
- ISO *****, ISO *****, pharmaceutical quality systems (ICH Q9/Q10, NOM-241, EU GMP Annex 1).
- Lean Manufacturing, Six Sigma, SAP, Microsoft Office.
- Personnel management and process control in regulated environments.
- Leadership, results and quality focus, decision-making, problem-solving, empathy, and effective communication.
- Advanced English (able to read, write, and present technical information).
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