Lider De Desarrollo Analitico (Guadalajara)

Posición

Lider de Desarrollo Analítico

Objetivo del puesto

Realizar los análisis de nuevas materias primas, nuevos productos, análisis especiales y estabilidades de productos en desarrollo, así como desarrollar, validar y transferir métodos analíticos de la Planta Biotecnológicos para ser ejecutados por el Laboratorio de Control de Calidad y Laboratorios Terceros Autorizados, empleando un enfoque con análisis de riesgos.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
• Ejecución y reporte de validaciones/verificaciones de métodos analíticos y seguimiento a resultados fuera de especificación en el Laboratorio de Desarrollo Biotecnológicos.
• Realizar la evaluación analítica de nuevas materias primas, nuevos productos, estabilidades de productos en desarrollo y pruebas especiales de los productos biotecnológicos.
• Desarrollar y/o probar metodologías analíticas para materias primas y productos biotecnológicos.
• Efectuar transferencias analíticas de métodos validados de materias primas y productos biotecnológicos.
• Realizar las pruebas de potencia biológica para materias primas y productos biotecnológicos.

Requisitos educativos

• Lic. Químico Farmacobiólogo
• Ing. Química
• Ing. Biotecnología
• Lic. Química
• Lic. Biología

Experiencia

Experiencia en la industria farmacéutica; Laboratorio de Análisis Fisicoquímicos y/o Instrumentales; Laboratorio de Investigación y/o Desarrollo.

Conocimientos

• Paquetería office
• Buenas prácticas de documentación
• Buenas prácticas de laboratorio
• Buenas prácticas de Manufactura
• Conocimiento en análisis Fisicoquímicos e instrumentales
• Farmacopeas

Política de igualdad

Grupo PISA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.

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