QUÍMICO DE ESTABILIDADES

Objetivo del puesto Asegurar la planeación, ejecución y análisis de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos, cumpliendo con normativas nacionales e internacionales (COFEPRIS, FDA, ICH) y aportando información confiable para el desarrollo y registro de medicamentos. Actividades principales

• Diseñar y coordinar estudios de estabilidad acelerada y a largo plazo.
• Preparar y acondicionar lotes de prueba bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
• Monitorear condiciones de almacenamiento en cámaras de estabilidad.
• Realizar análisis fisicoquímicos y microbiológicos según protocolos establecidos.
• Documentar resultados en bitácoras, reportes y sistemas electrónicos de calidad.
• Interpretar datos y elaborar informes técnicos para soporte regulatorio.
• Colaborar con áreas de Desarrollo Analítico, Producción y Asuntos Regulatorios.

• Licenciatura en Química, Farmacia, Químico Farmacobiólogo o afín.
• Experiencia mínima de 1–3 años en estudios de estabilidad, desarrollo farmacéutico o control de calidad.
• Conocimiento de guías ICH Q1A(R2), NOM-073-SSA1, BPM y GLP.
• Manejo de técnicas analíticas: HPLC, GC, UV/Vis, disolución, pruebas microbiológicas básicas.
• Inglés técnico para lectura de normativas y redacción de reportes.
• Habilidades de organización, documentación y trabajo en equipo multidisciplinario.

• Sueldo competitivo acorde a experiencia.
• Prestaciones de ley y superiores.
• Oportunidad de crecimiento en área de desarrollo farmacéutico.
• Ambiente de trabajo colaborativo y profesional.