Operador de Manufactura Granulador (Temporal)

Job Description

El operador de manufactura es responsable de realizar la fabricación de sólidos y líquidos orales de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación. Realiza operaciones de verificación, chequeo y revisión a todos los procesos de fabricación y limpieza de acuerdo con los procedimientos internos. Realiza operaciones generales en el área de manufactura, tales como la limpieza de áreas, equipos, herramentales, accesorios y cabinas de pesado, todo en cumplimiento con buenas prácticas de fabricación, procedimientos normalizados de operación e instrucciones de trabajo.

Este rol está basado en Xochimilco, CDMX y se contratará por un contrato temporal de 12 meses.

Responsabilidades

• Operación y limpieza de máquinas y herramentales o accesorios de fabricación, tales como (pero no limitativos a) equipos de recubrimiento: bombos, mezcladores, máquinas tableteadoras, equipos de granulación húmeda o seca, hornos de secado y molinos, equipos para recubrimiento, balanzas y básculas para dispensar materias primas y/o principios activos, marmitas y tanques de mezclado, con y sin calentamiento, sistemas de enfriamiento CHILLER, homogenizadores.
• Operación de los equipos en los procesos de manufactura de sólidos y/o líquidos involucrados en las etapas del proceso de dispensado, granulación, mezclado, compresión y recubrimiento.
• Realizar armado, desarmado, limpieza y sanitización de equipos de acuerdo con los procedimientos establecidos.
• Apoyar en cambios de formato, ajustes de equipo y preparación de línea.
• Operación y limpieza de máquinas llenadoras de líquidos.
• Ejecución de actividades generales para las áreas de acondicionamiento y manufactura.
• Realizar limpieza en áreas de acondicionamiento y manufactura.
• Realizar limpieza de equipos, herramental y utensilios en áreas de acondicionamiento y manufactura.
• Verificar procesos de limpieza, despeje y armado de las máquinas previamente mencionadas.
• Está habilitado para verificación, chequeo y revisión de documentación como segunda persona para los procesos de limpieza y verificación de CTQ de procesos de producción.
• Está facultado para manejar SAP, PAS X y cualquier programa relacionado con el soporte a procesos de producción.
• Verificar materias primas y materiales antes de iniciar el proceso de manufactura.
• Realizar traslado de materiales inherentes a la manufactura.
• Realizar el suministro de insumos GMP a áreas productivas (cofias, cubrebocas, zapatones, guantes, detergentes, sanitizantes, utensilios para limpieza, etc.).
• Realizar la preparación de soluciones detergentes y sanitizantes utilizadas en las actividades de las áreas productivas.
• Cumplir con las normas de seguridad corporativas y nacionales aplicables.
• Registrar actividades en registros electrónicos, impresos, bitácoras y formatos cumpliendo las buenas prácticas de documentación.
• Verificar balanzas en áreas productivas (manufactura, acondicionamiento).
• Participar activamente en TIER 1 de áreas productivas.
• Conocer y ejecutar metodologías de mejora continua.
• Detectar y reportar desviaciones, fallas de equipo o condiciones fuera de especificación.
• Contribuir al cumplimiento de objetivos de productividad, calidad y tiempos de entrega.

Educación, Experiencia y Habilidades Requeridas

• Preparatoria o equivalente concluido con certificado.
• Indispensable, experiencia previa en operación de máquinas granuladoras.
• Más de 2 años de experiencia en actividades de pesado, dispensado, molienda, mezclado, granulación, compresión, recubrimiento de tabletas, limpieza y armado de equipos.
• Conocimiento en Buenas Prácticas de Documentación (BPD).

Competencias / Habilidades Requeridas

• Terminada Carrera técnica o Carrera profesional (trunca o en proceso).
• Conocimientos de herramientas de mejora continua.
• Conocimiento de la NOM-059.
• Mínimo 5 años en operaciones de empaque primario o secundario en industrias farmacéuticas.
• Conocimiento de ERP SAP o similar.

Equal Opportunity Employer

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