Analista de calidad
Accutrack S.A. de C.V
Resumen del puesto:
Responsable de apoyar en el cumplimiento regulatorio y de calidad de los productos comercializados por la empresa, asegurando el seguimiento de registros sanitarios, documentación técnica, validaciones, control documental y cumplimiento de lineamientos aplicables para dispositivos médicos y diagnóstico in vitro. Participará en la coordinación con fabricantes, autoridades regulatorias y clientes, así como en actividades relacionadas con sistemas de calidad y soporte regulatorio para procesos comerciales y licitaciones.
Responsabilidades
Seguimiento a trámites regulatorios ante COFEPRIS.
Integración y control de expedientes técnicos y documentación regulatoria.
Apoyo en validaciones y controles de calidad.
Seguimiento a no conformidades, quejas y reportes técnicos.
Coordinación documental con fabricantes nacionales e internacionales.
Revisión de etiquetado, insertos e información técnica de productos.
Control y actualización de registros, permisos y documentación.
Soporte regulatorio para licitaciones y clientes.
Apoyo en cumplimiento de sistemas de gestión de calidad.
Requisitos
Formación en QFB, Biotecnología, Química, Ingeniería Biomédica o afín.
Deseable experiencia en dispositivos médicos, diagnóstico in vitro o asuntos regulatorios.
Inglés intermedio/avanzado.
Organización, atención al detalle y seguimiento documental.
Deseable conocimiento de COFEPRIS y normatividad aplicable.
Vacante publicada el 50 minutos atrás
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