Auxiliar de Asuntos Regulatorios (Zapopan)

Empresa líder en el mercado en productos para uñas de uso competente solicita un Auxiliar de Asuntos Regulatorios .

Tu tarea será brindar apoyo operativo y documental al área de Asuntos Regulatorios para asegurar los procesos internos del área de asuntos regulatorios cumplan con los lineamientos normativos aplicables y vigentes de las autoridades sanitarias, desde su desarrollo hasta su comercialización.

Buscamos a alguien con Licenciatura terminada en Química, Bioquímica, QFB y de 1 a 3 años de experiencia en el puesto.

Actividades a desarrollar

• Apoyar en la integración, actualización y control de los expedientes técnicos y regulatorios de los productos.
• Dar seguimiento a las todas las tareas en tiempo y forma de acuerdo con los proyectos vigentes que se le sean asignadas.
• Revisar y organizar documentación regulatoria (fichas técnicas, dossier, especificaciones, entre otras).
• Monitorear cambios básicos en la legislación aplicables y reportarlos a su jefe inmediato.
• Participar activa en la actualización y revisión de textos de materiales de empaque (etiquetado).
• Colaborar con áreas de Calidad, Gestión de Calidad, Compras, Comercial e I&D para asegurar el cumplimiento normativo.

Conocimientos imprescindibles

• Química
• Acuerdo de Aditivos, Regulación Nacional, FDA, Regulación CE, Comunidad Andina, Invima u otra
• Normativas y Reglamentos Nacionales e Internacionales
• Armado de Dossier Nacional, FDA (EU), Comunidad Europea, Andina u otra
• Registros y sometimientos sanitarios y trámites diversos ante las autoridades competentes
• Etiquetado de Producto
• Buenas prácticas de fabricación

Certificados requeridos

• Normativas

Horario de trabajo

Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m. (con posibilidad de horario flexible)

Manejo del esquema

Manejamos esquema 100% presencial.

Ubicación

Zapopan, Jalisco. C.P. 45010