Ingeniero de Validación

La posición:

Asegurar los elementos del ciclo de vida de equipos, sistemas y procesos, desde el diseño hasta su retiro en cumplimiento con las regulaciones de buenas prácticas de fabricación relacionadas a la validación-calificación. Garantizar que los productos cumplen con los atributos críticos de calidad, son confiables y seguros.

Tareas y Responsabilidades:

• Mantiene el cumplimiento regulatorio de los temas de validacióncalificación en el sitio durante los ejercicios de calificación-validación en los que participe demostrando cumplimiento durante la verificación de las entidades regulatorias (auditorías) para garantizar la continuidad de operaciones en el sitio.

• Desarrolla estudios de validación-calificación manteniendo un enfoque de gestión de riesgos para asegurar su aplicación en temas de instalaciones, sistemas críticos, equipos, sistemas computarizados, procesos de fabricación & empaque, limpieza y transporte.

• Indicador relacionadoIndicador de producción del área.

Requisitos

Excluyentes:

• Profesionales con titulo y cedula en farmacéutica (quimico farmaceutico biologico, quimico farmaceutico industrial, ingeniero fisico, LF) o ingenierias de sistemas, automatización o industrial.

• Inglés Intermedio.

Deseables:

• Deseable con estudios en gestión de proyectos, validación, estadistica aplicada, gestión de riesgo.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.