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Ing. Esterilización Jr (12 Meses) (Tijuana)

Link-Worldwide

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.

A Day in the Life

Responsibilities may include the following and other duties may be assigned.

  • Work independently with guidance and direction from senior members of the team and manager.
  • Provide understanding of the audit process including types of audits, planning, preparation, execution and follow‑up.
  • Perform, coordinate, execute and summarize sterilization requalification (EO, radiation, steam and chemical sterilization).
  • Work with little guidance to maintain sterilization processes, certifications and procedures for the sterilization operations.
  • Support internal and external audits.
  • Review engineering change orders and define microbiology or sterilization risks.
  • Support in the resolution of non‑conformances and implement corrective action.
  • Work with facility maintenance and other departments for any Sterilizer and CEA improvement/corrective activities.
  • Participate in special projects as assigned.
  • Reviews change control notifications for impact to sterilization/microbial testing.
  • Assuring that the Microbiology / Sterilization function is maintained per industry standards.

Additional Responsibilities

Responsibilities may include the following and other duties may be assigned.

  • Analyzes chemical, biological or microbiological products, raw materials, in‑process materials, release test samples or stability samples in support of the company’s quality program.
  • Prepares, cleans, disinfects, and/or sterilizes instruments, materials, products, and/or supplies.
  • Follows protocols and regulations in order to clean, store, and/or deliver products, supplies, and/or instruments.
  • Interprets and evaluates the analyses in terms of accuracy and precision compared against established specifications and recommends and implements corrective action where necessary.
  • Develops, validates, and implements controlled environment methods.
  • Applies existing techniques and procedures with recommendations and implementation of modification for improved efficiency, or devises and develops new analytical methods and techniques.
  • Performs qualitative tests or quantitative assays on samples using techniques that vary from use of standard analytical equipment to highly modern and automated instrumentation.
  • May also be involved in establishing requirements for the transfer of methodology from R&D.

Technical Specialist Career Stream

An individual contributor with responsibility in our technical functions to advance existing technology or introduce new technology and therapies. Formulates, delivers and/or manages projects assigned and works with other stakeholders to achieve desired results. May act as a mentor to colleagues or may direct the work of other lower level professionals. The majority of time is spent delivering R&D, systems or initiatives related to new technologies or therapies - from design to implementation - while adhering to policies, using specialized knowledge and skills.

Differentiating Factors

  • Autonomy: Entry‑level individual contributor on a project or work team. Works with close supervision.
  • Organizational Impact: Delivers work of limited scope, typically smaller, less complex projects or related activities.
  • Innovation and Complexity: Identifies, defines and addresses problems that are not immediately evident but typically not difficult or complex. Makes minor changes in systems and processes to solve problems.
  • Communication and Influence: Communicates primarily with internal contacts within immediate group. Contacts others to gather, confirm and convey information.
  • Leadership and Talent Management: N / A - job at this level is focused on self‑development.

Required Knowledge and Experience

  • Bachelor's degree
  • 0–2 years of engineering experience in manufacturing or sterilization, preferably in a regulated industry (medical devices, pharmaceuticals, biotechnology, or similar).
  • Basic experience in manufacturing, sterilization, or laboratory processes.
  • Experience participating in change control processes, including reviewing technical documentation and coordinating with functional areas.
  • Ability to analyze and understand complex technical reports, including process validation reports.
  • Experience reviewing or supporting activities related to process validations, technical documentation, or process engineering is desirable.
  • Ability to work independently, researching technical and regulatory information as needed.
  • Effective communication skills in both English and Spanish, written and verbal, for interaction with general teams and reviewing technical documentation.

Nice to have

  • Basic knowledge of sterilization processes (Ethylene Oxide)
  • Familiarity with environments regulated under GMP, FDA, or ISO 13485.
  • Ability to analyze data and reso
#J-18808-Ljbffr

Vacante publicada el 1 día atrás
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