Ingeniero de Calidad Sr

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de los procesos de calidad relacionados con validación de procesos, auditorías internas, calibración, investigación de quejas de clientes y manejo de no conformidades.
• Coordinar y dar seguimiento a los procesos de validación para asegurar su cumplimiento en tiempo y forma.
• Investigar y dar cierre a las quejas de clientes de acuerdo con los procedimientos establecidos.
• Asegurar la atención y resolución oportuna de errores detectados en sistema provenientes de las áreas de Bag & Box e Inspección Final.
• Mantener actualizada la base de datos de calidad para proporcionar visibilidad clara sobre tendencias y problemas relacionados con producto no conforme.
• Comunicar de manera efectiva los problemas de calidad al personal involucrado.
• Administrar, en conjunto con la Gerencia de Calidad, el proceso de No Conformidades (NC’s) de los sitios de Mexicali.
• Participar en la planeación y ejecución de auditorías en proceso (IPA’s).

Requisitos

• Licenciatura en Ingeniería.
• Más de 3 años de experiencia en validación de procesos y sistemas de calidad.
• Inglés intermedio-avanzado.
• Certificación o experiencia como Auditor Interno o Auditor Líder en ISO 13485:2016 o estándares similares (ISO 9001).
• Conocimientos en Lean Manufacturing.
• Manejo intermedio de Microsoft Office.
• Interpretación de dibujos mecánicos.
• Experiencia en cuartos limpios y maquinaria de ensamble.
• Conocimiento en ambientes regulados de manufactura médica.

Certificaciones y Cualificaciones

• Auditor Interno ISO 13485:2016
• Auditor Líder ISO 13485:2016
• ISO 9001