Jefe de Asuntos Regulatorios
Exeltis México
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Buscamos Jefe(a) de Asuntos Regulatorios con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes.
Principales responsabilidades
- Liderar la estrategia y operación del área de Asuntos Regulatorios .
- Gestionar trámites y cumplimiento regulatorio relacionados con medicamentos controlados , suplementos alimenticios y dispositivos médicos.
- Coordinar y dar seguimiento a permisos y autorizaciones de importación .
- Gestionar trámites relacionados con publicidad y promoción de productos regulados .
- Preparar, revisar y mantener actualizados expedientes y documentación regulatoria.
- Dar seguimiento a registros, permisos, avisos, modificaciones y renovaciones ante las autoridades sanitarias.
- Evaluar el impacto regulatorio de nuevos productos, materiales promocionales y cambios en productos existentes.
- Asesorar a las áreas de Comercial, Marketing, Compras, Importaciones y Dirección sobre requisitos y riesgos regulatorios.
- Mantener vigilancia permanente sobre cambios en legislación, normas y disposiciones sanitarias aplicables.
- Coordinar auditorías, visitas de verificación y requerimientos de las autoridades.
- Supervisar y desarrollar al equipo de Asuntos Regulatorios.
Perfil requerido
- Licenciatura en QFB , QFI, IF o carrera afín.
- 6 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados.
- Experiencia comprobable en medicamentos controlados .
- Experiencia en permisos de importación y trámites sanitarios .
- Conocimiento y experiencia en regulación de publicidad de productos para la salud .
- Experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias.
- Capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio.
- Habilidades de liderazgo, organización, negociación y comunicación.
- Inglés AVANZADO
⭐ Ofrecemos
- Sueldo competitivo acorde con experiencia.
- Prestaciones superiores a las de ley.
- Participación estratégica en proyectos regulatorios de alto impacto.
Si cuentas con experiencia en medicamentos controlados, suplementos alimenticios, dispositivos médicos, importaciones y publicidad sanitaria, queremos conocerte.
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Vacante publicada el 1 día atrás
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