Project Manager GMP

Project Manager GMP – Cuernavaca | Inglés Avanzado Indispensable

Ubicación: Cuernavaca, Morelos

Nos encontramos en búsqueda de un Project Manager GMP con sólida experiencia en proyectos dentro de entornos regulados de manufactura médico-farmacéutica o Life Sciences. Buscamos un perfil con experiencia específica en GMP (Good Manufacturing Practices) y una fuerte orientación a cumplimiento regulatorio, validación y gestión de proyectos dentro de plantas de producción y operaciones altamente controladas.

Responsabilidades:

• Liderar proyectos bajo estándares GMP/cGMP, garantizando el cumplimiento regulatorio en todas las etapas.
• Gestionar proyectos relacionados con manufactura, procesos productivos, implementación de equipos y mejoras dentro de planta.
• Coordinar equipos multidisciplinarios de Ingeniería, Calidad, Operaciones, Producción y proveedores.
• Gestionar alcance, presupuesto, cronogramas y riesgos del proyecto.
• Supervisar actividades de validación y documentación regulatoria.
• Coordinar commissioning, FAT, SAT y puesta en marcha.
• Gestionar procesos de control de cambios y seguimiento de acciones correctivas.
• Mantener comunicación continua con stakeholders y equipos internacionales.

Requisitos:

• Ingeniería Industrial, Química, Mecánica, Biotecnología o carrera afín.
• Experiencia como Project Manager GMP en industria farmacéutica, dispositivos médicos, manufactura regulada o Life Sciences.
• Conocimiento sólido y experiencia comprobable en GMP/cGMP (indispensable).
• Experiencia en validación y calificación IQ / OQ / PQ.
• Experiencia en proyectos CAPEX será un plus.
• Nivel de inglés avanzado indispensable.
• Capacidad para desarrollar conversaciones, presentaciones y seguimiento de proyectos completamente en inglés.
• Liderazgo, comunicación y gestión de equipos.

Si cuentas con experiencia sólida en GMP y tienes inglés avanzado, nos interesa conocer tu perfil.

Postúlate por este medio y forma parte de proyectos de alto impacto en Cuernavaca, Morelos.