Responsable Sanitario

RESPONSABLE SANITARIO – ALMACÉN DE DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA

Sueldo: $21,600 netos mensuales

Zona de trabajo: Hospital central Militar, Hospital de la Mujer y Neonatología y Unidad de Especialidades Médicas — UEM

Objetivo del puesto

Asegurar que las actividades operativas del almacén se realicen conforme al marco regulatorio aplicable, implementando y supervisando los controles necesarios para garantizar la conservación de las características de calidad de los medicamentos durante los procesos de almacenamiento y distribución.

Principales responsabilidades

• Mantener actualizada la documentación legal y regulatoria del establecimiento ante COFEPRIS .
• Dar seguimiento a trámites y documentación necesaria para garantizar la continuidad de operación del almacén.
• Atender y dar seguimiento a visitas de verificación de autoridades sanitarias.
• Supervisar el correcto manejo, segregación y disposición final de medicamentos caducados o no aptos para venta.
• Dar seguimiento a alertas sanitarias emitidas por las autoridades y comunicar oportunamente los impactos a la Dirección Operativa.
• Establecer y mantener un Sistema de Gestión de Calidad acorde con las actividades del establecimiento.
• Supervisar y autorizar los PNO correspondientes a las operaciones del almacén.
• Dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas derivadas de auditorías internas y externas.
• Revisar y validar evidencias para el cierre de desviaciones y no conformidades.
• Supervisar el cumplimiento de las responsabilidades del personal de las áreas operativas, administrativas y de almacén en materia de calidad.
• Mantener organizada y actualizada la evidencia documental relacionada con medicamentos no aptos para venta y su disposición final.
• Reportar cualquier acto, hecho u omisión que pueda representar un riesgo para la salud pública o para la operación del establecimiento.
• Determinar y dar seguimiento a la disposición final de medicamentos no aptos para venta.
• Implementar y dar seguimiento a procesos relacionados con gestión de riesgos y cumplimiento regulatorio.
• En caso necesario, determinar la suspensión de operaciones ante alertas sanitarias o indicaciones de autoridades que representen un riesgo para la operación.

Requisitos

• Licenciatura concluida en QFB, QFI, Farmacia, Química o área relacionada .
• Experiencia en almacenes de depósito y distribución de medicamentos , industria farmacéutica o establecimientos regulados por COFEPRIS.
• Experiencia previa como Responsable Sanitario , preferentemente en almacenes de distribución farmacéutica.
• Conocimiento y experiencia en atención de visitas de verificación sanitaria .
• Experiencia en manejo de medicamentos caducados y/o no aptos para venta, incluyendo su disposición final.
• Experiencia en elaboración, revisión y seguimiento de PNO, desviaciones, CAPA y no conformidades .
• Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad y auditorías internas.

Conocimientos técnicos

• NOM-059-SSA1-2015 , Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
• NOM-220-SSA1-2016 , Farmacovigilancia.
• NOM-240-SSA1-2012 , Tecnovigilancia.
• NOM-241-SSA1-2021 , Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos.
• Ley General de Salud.
• Reglamento de Insumos para la Salud.
• Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos e insumos para la salud.
• Normatividad aplicable a establecimientos de almacenamiento y distribución de medicamentos.
• Normatividad STPS, SEMARNAT y demás disposiciones aplicables a las actividades del establecimiento.
• Sistemas de Gestión de Calidad.
• Conocimientos en ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 28000 e ISO 13485 .
• Auditorías internas y seguimiento de hallazgos.
• Gestión de riesgos y acciones correctivas.

Competencias

• Alto sentido de responsabilidad y cumplimiento normativo.
• Organización y control documental.
• Capacidad de análisis y toma de decisiones.
• Atención al detalle.
• Comunicación efectiva con áreas operativas y administrativas.
• Liderazgo y capacidad para establecer controles.
• Resolución de problemas.
• Enfoque en calidad y cumplimiento regulatorio.

Ofrecemos

• Sueldo de $21,600 netos mensuales.
• Prestaciones de ley.
• Estabilidad laboral.
• Desarrollo profesional.
• Integración a una empresa del sector farmacéutico.

Si cuentas con experiencia como Responsable Sanitario y conocimientos sólidos en regulación farmacéutica, COFEPRIS y operación de almacenes de distribución, te invitamos a postularte.