Responsable de Calificación y Validación
Carnot Laboratorios
En Carnot Laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica.
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Vacante:
- Responsable de Calificación y Validación
Requisitos:
- QFB, QFI, IQI, IBQ, IF, carreras relacionadas a Ciencias de la Salud y/o Ingenierías Químicas, titulo y Cedula
- 5 año de experiencia en la industria farmacéutica
- Conocimiento en Operaciones Unitarias, gestión de riesgos de calidad, controles de cambio, desviaciones o no conformidades, CAPA, análisis de causa raíz.
- Conocimiento de validación sistemas computarizados, validación de limpieza, validación de procesos, validación de procesos asépticos de Sólidos Orales
- Conocimiento de calificación de equipos producción y laboratorios
- Conocimiento en Aseguramiento de Calidad de Sólidos Orales en industria farmacéutica.
- Conocimientos específicos en PMV.
Principales funciones de la posición:
- Revisar protocolos y reportes de calificación de sistemas críticos, áreas y equipos
- Elaborar/actualizar y cumplir con el Plan Maestro de validación.
- Revisar programas de calificación de sistemas críticos, áreas y equipos y sistemas computarizados.
- Administrar y coordinar actividades de sistemas críticos, áreas, equipos y sistemas computarizados.
- Participar en los elementos del Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con su rol durante algún evento, en la construcción, calificación, validación durante la construcción, calificación y validación de la planta nueva de Sólidos Orales, como pueden ser las siguientes no son limitativos: Sistema de Auditorías (regulatorias, internas y externas), Manejo de desviaciones y sistema CAPA, Control de cambios, Plan Maestro de Validación, Transferencia de Tecnología, transferencia de métodos analíticos, Gestión de Riesgos, Control de documentos, Resultados fuera de especificación o no conformes y Aseguramiento de calidad.
Qué ofrecemos:
- Contratación directa al 100% en nómina.
- Atractivo sueldo basado en competencias y conocimientos.
- Prestaciones superiores a las de ley.
- Descuentos y beneficios para empleados.
Si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, ¡queremos conocerte! ⚕️
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