Analista Des. y Validacion de Metodos (Especialista) (Tlajomulco de Zúñiga)

Objetivo del puesto

Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.

Responsabilidades y actividades

• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
• Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
• Efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).

Experiencia

• Industria farmacéutica. (1 año)
• Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio Disolutores, balanzas analítica, potenciómetro. (1 año)
• Validación y transferencia de métodos analíticos. (1 año)
• Cromatografía de gases. (1 año)

Conocimientos

• Química analítica y técnicas cromatográficas.
• NOM-059, NOM-073, buenas prácticas de laboratorio.
• Análisis estadísticos de procesos.
• Principios de QbD (Calidad por Diseño).

Educación

• Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico.
• Biológicas.

Perfil Complementario

Carta pasante indispensable. Disponibilidad para rolar turnos. Paquetería Office 365.