Analista de Des. y Validacion de Metodos (Tlajomulco de Zúñiga)
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Principales responsabilidades del puesto
- Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
- Implementar, desarrollar, verificar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente (nacional e internacional), tanto para principios activos, excipientes, producto terminado y estabilidades.
- Efectuar la transferencia analítica de los métodos verificados y/o validados para cumplir con los requerimientos de la normatividad vigente, esto tanto para principios activos, excipientes, producto terminado y estabilidades.
Nível educativo
Licenciatura (Carta pasante)
Licenciaturas en áreas químicas; Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico, Licenciado en Química o afin.
Experiência
- Uso y dominio de equipos de análisis fisicoquímicos (Titulador Automático, Espectrofotómetro UV-Vis, Infrarrojo, Absorción Atómica, etc). Transferencia de métodos Fisicoquímicos (2 años obligatorio)
- Uso y dominio de equipos de cromatografía (HPLC, UPLC y CG). Transferencia de métodos analíticos cromatográficos (2 años obligatorio)
- Validación de métodos fisicoquímicos. (1 año obligatorio)
- Validación de métodos cromatográficos. (1 año obligatorio)
- Desarrollo de métodos analíticos fisicoquímicos. (1 año obligatorio)
- Desarrollo de métodos analíticos cromatográficos. (1 año obligatorio)
- Uso y manejo de sistema SAP (Deseable)
- Uso de Empower
- Uso de Track Wise
Conocimientos mandatorios
- Química Analítica y técnicas cromatográficas (Manejo de equipo de laboratorio, Titulador Automático, Espectrofotometros UV-Vis e IR, HPLC, UPLC y CG).
- NOM-059, NOM-073, Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.
- Análisis Estadísticos de Procesos
- Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos
- Sistema de Gestión de Calidad (RFE, desviaciones).
- Uso de Minitab
- Principios de QbD (Calidad por Diseño)
Tipo de contrato
Permanente.
Otros requisitos
- Disponibilidad para rolar turnos.
- Ingles Intermedio.
Vacante publicada el 2 días atrás
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