Analista Regulatorio Senior: Impacto en Calidad y Cumplimiento

Descripción breve

Imaginate emprendiendo proyectos desafiantes, dinámicos e innovadores y siendo responsable de:

• Gestión Documental y Normativa: Mantener actualizada la base maestra regulatoria y los expedientes técnicos de productos (especialmente Pharma y CPG).
• Cumplimiento en Piso: Supervisar las condiciones de almacenamiento, segregación de productos (afinidades), control de temperatura y gestión de productos HAZMAT.
• Auditorías e Inspecciones: Actuar como punto de contacto ante autoridades regulatorias y coordinar auditorías internas/externas, asegurando el cierre oportuno de hallazgos.
• Gestión de Calidad Operativa: Implementar y supervisar programas de control de plagas, planes maestros de limpieza y políticas de Recall (retiro de producto).
• Control de Inventario Regulado: Gestionar la segregación de productos "no vendibles" y asegurar que el inventario no apto no reingrese al flujo comercial.
• Monitoreo de KPIs: Analizar indicadores de desempeño regulatorio, identificar riesgos y proponer planes de acción correctivos/preventivos.

Requisitos:

• Formación Académica: Licenciatura concluida en áreas de la salud o biológicas (Indispensable contar con Cédula Profesional): QBP, QFB, Ingeniero en Biotecnología o afines.
• Experiencia: Mínimo 2-3 años en asuntos regulatorios, calidad o cumplimiento operativo en industrias reguladas (Farmacéutica, Salud, Alimentos o Veterinaria).
• Conocimientos Técnicos:
  • Normatividad sanitaria vigente y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD). y manejo de procesos de auditoría y gestión de riesgos.
  • Excel intermedio/avanzado (manejo de bases de datos), Deseable: Manejo de sistemas ERP/WMS. e Indicadores de Éxito (KPIs)
  • Cumplimiento del 100% en planes de acción derivados de auditorías.
• Efectividad en la ejecución de eventos de Recall.
• Cero reincidencias en hallazgos regulatorios críticos
• Localidad laboral Monterrey

Te proponemos:

• Ser parte de una compañía con espíritu emprendedor en la que nos encanta pensar en grande y a largo plazo.
• Ser protagonista de tu desarrollo en un ambiente de oportunidades, aprendizaje, crecimiento, expansión y proyectos desafiantes.
• Compartir y aprender en equipo junto a grandes profesionales y especialistas.
• Un excelente clima de trabajo, con todo lo necesario para que vivas una gran experiencia.