ANALISTA DE DESARROLLO ANALITICO (Guadalajara)

Objetivo del puesto

Realizar los análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos en el laboratorio de Desarrollo Analítico, así como documentar los resultados conforme a las Buenas Prácticas de Laboratorio y las Buenas Prácticas de Documentación, asegurándose de cumplir con el programa de análisis de las muestras recibidas.

Responsabilidades y actividades

• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
• Realizar los análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos necesarios para la evaluación de API’s, excipientes, materiales de empaque, productos nuevos (NP) y reformulaciones (RF), así como para la revisión del desempeño de métodos analíticos, la evaluación de limpieza (trazas), asistencias técnicas, proyectos de mejora de producto y la evaluación de fabricantes alternos.
• Cumplir las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la organización.
• Recabar los resultados analíticos requeridos para la revisión del desempeño de los métodos analíticos fisicoquímicos y cromatográficos conforme al programa de revisión periódica de métodos analíticos.

Experiencia

1 año en:

• Industria farmacéutica.
• Análisis fisicoquímicos y cromatográficos (Líquidos y gases).

Conocimientos

• Química analítica y análisis fisicoquímicos.
• NOM-059, NOM-073, buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de documentación.
• Paquetería Office 365.

Educación

Licenciatura.

Perfil Complementario

EXPERIENCIA

• Estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.)
• Análisis por espectrometría de masas.
• Desarrollo y Validación de métodos analíticos.

CONOCIMIENTOS

• SAP, Empower y Minitab.
• Principios de QbD (Calidad por Diseño).

Declaración de igualdad y diversidad

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad.