Químico de Desarrollo - Formulador

QUÍMICO DE DESARROLLO Y TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA

Ciudad de México | Modalidad Presencial | Tiempo Completo

En Farmadextrum buscamos un Químico(a) de Desarrollo con sólida experiencia en formulación farmacéutica, desarrollo de productos y transferencia tecnológica.

Buscamos profesionales con capacidad para participar activamente en el desarrollo de nuevos productos, optimización de formulaciones, escalamiento de procesos, validación de metodologías analíticas y ejecución de transferencias tecnológicas, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad y los requisitos regulatorios nacionales e internacionales.

Objetivo del puesto

Desarrollar, innovar y optimizar productos farmacéuticos mediante la aplicación de conocimientos científicos, técnicos y regulatorios, contribuyendo al fortalecimiento del portafolio de productos de la compañía y asegurando una adecuada transferencia de tecnología hacia las áreas productivas.

Requisitos

• Escolaridad: Licenciatura en QFB, QFI, Ingeniero Químico o carrera afín.
• Título y cédula profesional indispensable.

Experiencia

• Mínimo 2 años de experiencia en puestos relacionados con desarrollo farmacéutico.
• Experiencia comprobable en formulación y desarrollo de productos farmacéuticos.
• Participación en procesos de transferencia tecnológica y/o analítica.
• Experiencia en elaboración de documentación técnica y regulatoria.
• Deseable experiencia en industria farmacéutica de medicamentos genéricos, OTC o suplementos.

Principales responsabilidades

• Realizar investigación bibliográfica utilizando fuentes oficiales, farmacopeas, literatura científica y guías regulatorias.
• Desarrollar y proponer formulaciones farmacéuticas innovadoras y competitivas.
• Seleccionar materias primas y excipientes considerando funcionalidad, estabilidad y viabilidad productiva.
• Diseñar propuestas de empaque primario y secundario de acuerdo con los requerimientos regulatorios y técnicos.
• Ejecutar pruebas de formulación y pruebas analíticas durante las etapas de desarrollo.
• Fabricar lotes de laboratorio y lotes piloto para evaluación y escalamiento.
• Participar en la optimización de procesos de manufactura y operaciones unitarias.
• Desarrollar, optimizar y validar metodologías analíticas.
• Elaborar protocolos, reportes técnicos e informes derivados de actividades de desarrollo.
• Coordinar y dar seguimiento a estudios de estabilidad acelerada y de largo plazo.
• Analizar resultados de estabilidad y generar conclusiones técnicas para la toma de decisiones.
• Elaborar documentación técnica requerida para registros sanitarios, dossiers, consultas y avisos regulatorios.
• Participar en la revisión y armado de expedientes técnicos.
• Elaborar protocolos de transferencia tecnológica y analítica.
• Coordinar actividades de transferencia tecnológica desde el área de desarrollo hacia producción.
• Capacitar y brindar soporte técnico a las áreas involucradas en el proceso de transferencia.
• Elaborar reportes de transferencia tecnológica y analítica.
• Emitir órdenes maestras e instructivos de fabricación.
• Colaborar con las áreas de Producción, Calidad, Asuntos Regulatorios y Control de Calidad para garantizar la implementación exitosa de nuevos productos.
• Participar en proyectos de mejora continua enfocados en productividad, calidad y reducción de costos.

Conocimientos técnicos indispensables

• Formulación y desarrollo de productos farmacéuticos.
• Transferencia tecnológica y transferencia analítica.
• Desarrollo y validación de metodologías analíticas.
• Operaciones unitarias farmacéuticas.
• Escalamiento de procesos productivos.
• Estudios de estabilidad.
• Elaboración de dossiers técnicos.
• Documentación regulatoria para consultas y avisos.
• Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Sistema de Gestión de Calidad.
• Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
• Normatividad farmacéutica nacional e internacional.
• Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).
• Normas Oficiales Mexicanas aplicables a la industria farmacéutica.
• Guías ICH y lineamientos regulatorios internacionales.

Manejo de equipo y laboratorio

• Experiencia en operación y evaluación de equipos de fabricación a nivel piloto y productivo, tales como tableteadoras, mezcladores, granuladores, tanques de proceso, agitadores, equipos de recubrimiento, equipos de pesaje y acondicionamiento.
• Experiencia en el manejo de equipos analíticos como cromatografía líquida (HPLC), cromatografía de gases (deseable), espectrofotometría UV, espectroscopia IR, potenciómetros, conductímetros, Karl Fischer, viscosímetros, equipos de análisis fisicoquímico.

Competencias

• Alto nivel de análisis y criterio técnico.
• Capacidad para resolver problemas complejos.
• Atención al detalle.
• Planeación y organización.
• Orientación a resultados.
• Trabajo en equipo.
• Comunicación efectiva.
• Proactividad.
• Adaptabilidad al cambio.
• Liderazgo técnico.
• Capacidad para trabajar bajo objetivos y tiempos establecidos.
• Enfoque en calidad y mejora continua.

Ventajas sociales o económicas

• Sueldo competitivo acorde a experiencia.
• Prestaciones de ley y superiores.
• Contratación directa por la empresa.

• Estabilidad laboral.
• Capacitación continua.
• Participación en proyectos estratégicos de innovación farmacéutica.
• Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
• Excelente ambiente de trabajo.
• Integración a una empresa comprometida con la calidad, la innovación y el cumplimiento regulatorio.
• Uniformes gratuitos.

¿Por qué unirte a nosotros?

Formarás parte de un equipo multidisciplinario donde tendrás la oportunidad de participar en proyectos de investigación, desarrollo, transferencia tecnológica y lanzamiento de nuevos productos, impactando directamente en el crecimiento de la organización y en la generación de soluciones farmacéuticas de alta calidad para el mercado.

Si cuentas con la experiencia, conocimientos y pasión por el desarrollo farmacéutico, te invitamos a postularte y formar parte de nuestro equipo.