Médico De Soporte con Experiencia en Investigación Clínica

Médico de Soporte

Objetivo del puesto: Apoyar a los investigadores a gestionar la conducción de estudios clínicos mediante el cumplimiento con los lineamientos de las Buenas Prácticas Clínicas, el protocolo, normas y reglamentos afines.

Funciones:

• Realizar seguimiento a las actividades regulatorias del estudio(s) asignado (SUSARs, desviaciones, etc).
• Realizar y mantener actualizados sus entrenamientos generales en investigación clínica y específicos por protocolo.
• Asistir a la visita de calificación, de inicio, de monitoreo y cierre de los estudios delegados, así como a las reuniones de investigadores que apliquen.
• Asegurarse que todos los documentos esenciales del estudio (consentimiento informado, y todas las hojas de trabajo aplicables) sean correctos y estén debidamente aprobados por los comités correspondientes antes de utilizarlos en las visitas médicas.
• Realizar los procedimientos apropiados (completa, profesional y éticamente) de la visita médica correspondiente (realización de historia clínica, visita de valoración, visita de selección, visita subsecuente de estudio, termino de estudio, terminación anticipada, etc.), también se deberá incluir la revisión de resultados de laboratorios y gabinete; para evaluar y hacer seguimiento a cada paciente.
• Manejo y supervisión del producto de investigación, desde su solicitud, recepción, almacenaje, seguimiento (temperatura), asignación, dispensación, administración, recepción, contabilización, devolución y/o destrucción, según sea requerido; con el registro correspondiente en los documentos de control.
• Revisar, mantener y proteger adecuadamente el expediente clínico de cada paciente, así como los documentos esenciales de la carpeta regulatoria, según lo exija el patrocinador, las leyes y reglamentos que apliquen, apegado a las buenas prácticas clínicas y de documentación.
• Atender las urgencias – emergencias médicas, según el proceso normalizado de operación y según los requerimientos del caso.
• Apoyar en el entrenamiento de personal nuevo en caso de ser necesario.
• Responsable de conformar el expediente clínico y archivo de documentos fuente, según los lineamientos de la política interna.
• Responsable del monitoreo interno, según asignación, así como de completar los datos en el formato de reporte de caso (CRF) ya sea en papel o electrónico, y realizar seguimiento a las discrepancias generadas en el CRF en tiempo y forma para mantener la calidad de los datos.
• Responsable de mantener actualizados los formatos internos de acuerdo con los procedimientos normalizados de operación que le apliquen y los formatos externos requeridos por protocolo.
• Apoyo en otros procesos cuando sean necesario y se les asigne, por ejemplo, toma de muestras de laboratorio, envío de paquetería, entre otros

Requisitos:

• Licenciatura en medicina, titulado. Cedula profesional requerida
• Deseable contar con conocimientos sobre investigación clínica.
• Inglés nivel intermedio
• Experiencia mínima de 1 año en investigación clínica.
• Experiencia de 2 años en consulta médica, toma de signos y electrocardiograma, exploración física, elaboración de expedientes clínicos.

Conocimientos técnicos:

• Conocimiento de las buenas prácticas clínicas y todo el entrenamiento médico necesario para el cumplimiento de sus actividades.
• Manejo básico de urgencias médicas. (ACLS ó BLS)
• Sistema de Gestión de la Calidad de la Organización.
• Ley General de salud y Normas oficiales mexicanas aplicables.
• IATA – manejo de residuos biológico-infecciosos.
• Específicos por estudio asignado
• Microsoft 365
• Sistemas internos de información
• Brigada multifuncional

Ofrecemos:

• Sueldo según experiencia a partir de $17,000 brutos
• Prestaciones de ley y superiores desde el primer día
• Seguro de gastos médicos, seguro de vida, descuentos en establecimientos comerciales, etc.
• Excelente ambiente y estabilidad laboral.

Beneficios:

• Caja de ahorro
• Descuentos y precios preferenciales
• Seguro de gastos médicos
• Seguro de vida

Horarios:

• Lunes a jueves de 8:00am a 5:00pm y viernes de 8:00am - 2:00pm

Ubicación:

• Colonia del Valle, Benito Juarez (Cerca del MB Polifurum y Metro Eugenia)