Jefe de Validación, Ingeniería y Proyectos

Importante Laboratorio Farmacéutico nacional, líder en su segmento y en constante expansión, busca un líder estratégico para la gestión de infraestructura y cumplimiento regulatorio. Tu misión será garantizar que la evolución de nuestras instalaciones, equipos y sistemas computarizados se mantenga a la vanguardia tecnológica y bajo los más estrictos estándares normativos.

Jefe de Proyectos, Ingeniería y validación.

Zona de trabajo: Coyoacán, CDMX

Objetivo de la posición:

Liderar y garantizar el cumplimiento técnico y regulatorio de proyectos relacionados con instalaciones, equipos, instrumentos y software, asegurando la correcta ejecución de procesos de validación, calificación de equipos de laboratorio analítico, mantenimiento y puesta en marcha dentro de la operación farmacéutica.

Responsabilidades principales:

• Coordinar proyectos de construcción, remodelación y adecuación de instalaciones farmacéuticas (laboratorio de calidad).

• Garantizar el cumplimiento de lineamientos GMP y normativos en calibración, calificación y mantenimiento de equipos e instrumentos de laboratorio analítico.

• Supervisar la adquisición, instalación y puesta en operación de equipos, sistemas y software.

• Asegurar la planeación y disponibilidad de insumos para análisis de materias primas, producto de línea y estudios de estabilidad.

• Gestionar documentación técnica y cumplimiento regulatorio aplicable.

• Coordinar proveedores, cronogramas y ejecución de proyectos estratégicos en tiempo y forma.

• Garantizar que instalaciones y equipos se mantengan en condiciones óptimas de operación y cumplimiento.

Perfil requerido:

• Licenciatura o Ingeniería afín a áreas Farmacéuticas, Químicas o similares.

• Experiencia mínima de 3 años en validación, ingeniería, soporte técnico o gestión de proyectos dentro de la Industria Farmacéutica, preferentemente en laboratorio analítico.

• Conocimiento en NOM-059, GMP, calificación y validación de equipos.

• Experiencia en proyectos de infraestructura, cumplimiento regulatorio y gestión técnica.

• Alta capacidad de organización, análisis y seguimiento.

Buscamos talento con:

• Liderazgo técnico y enfoque estratégico.

• Orientación a resultados y mejora continua.

• Capacidad de coordinación multidisciplinaria.

• Sentido de urgencia y enfoque en cumplimiento regulatorio.

Ofrecemos:

• Prestaciones de ley y superiores.

• Desarrollo profesional y crecimiento dentro de la Industria Farmacéutica.

• Participación en proyectos de alto impacto técnico y regulatorio.

Si cuentas con experiencia en validación, ingeniería y proyectos dentro del sector farmacéutico y buscas un nuevo reto profesional, postúlate por este medio.