Auditor de SGC

AUDITOR DE SGC

• Licenciatura terminada en QFB, QBP, Biólogo, Biotecnólogo, Bioquímico, Ing. Gestión de Calidad
• Deseable : Diplomado o certificación en  Sistemas de Gestión de Calidad o  Calidad en Laboratorio Clínico , NOM-229-SSA1-2021, NOM-157-SSA1-1996, NOM-012-STPS, NOM-253-SSA1-2012, NMX-EC-15189-IMNC-2015, ISO 9001:2018.
• Experiencia años: 2 a 3 años como Auditor de SGC.
• Disponibilidad para viajar cada bimestre o trimestre.

OBJETIVO:

Asegurar la eficacia, conformidad y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) del Laboratorio Clínico, evaluando procesos preanalíticos, analíticos y postanalíticos conforme a normas internacionales (p. ej., ISO 15189 e ISO 9001) y requisitos regulatorios locales, promoviendo acciones correctivas/preventivas y la cultura de calidad, seguridad del paciente y trazabilidad metrológica.

CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS:

• Auditorías internas o participando activamente en auditorías de acreditación/certificación (ISO 15189 / ISO 9001 o equivalentes del sector salud), técnicas de entrevista, muestreo, clasificación de hallazgos, redacción de informes objetivos y orientados a riesgos.
• Gestión  CAPA ,  no conformidades , análisis de causa raíz y seguimiento de planes.
• Control de calidad : interno (IQC) y evaluación externa (EQA/PEEC), interpretación de gráficos de control y desempeño.
• Gestión documental : creación/revisión de POE, control de cambios, entrenamiento y evidencias de competencia, así como control de versiones, matrices de cumplimiento, mapeo de procesos, indicadores, gestión por procesos y mejora continua.
• Metrología clínica : verificación/validación de métodos, calibraciones, trazabilidad, incertidumbre (deseable).
• Áreas del laboratorio (exposición práctica deseable): hematología, química clínica, inmunología, microbiología, parasitología, uroanálisis, biología molecular, banco de sangre (si aplica a la operación), así como  seguridad/bioseguridad ,  preanalítica ,  postanalítica y  TI/LIS .
• Herramientas : 5 porqués, Ishikawa, AMEF/FMEA, PDCA, análisis de tendencias, Excel/Power BI (o similar), sistemas  LIS .

PRINCIPALES FUNCIONES:

• Planificar y ejecutar auditorías internas del SGC (programa anual de auditorías, listas de verificación, muestreo de evidencias) en procesos preanalíticos, analíticos y postanalíticos.
• Evaluar el cumplimiento normativo y de acreditación/certificación (p. ej., ISO 15189, ISO 9001, requisitos del organismo de acreditación/autoridades sanitarias) y emitir hallazgos clasificados por criticidad.
• Gestionar hallazgos y el ciclo CAPA (acciones correctivas y preventivas): análisis de causa raíz (5 porqués, Ishikawa), definición de planes, seguimiento y verificación de eficacia.
• Auditar gestión documental y control de registros : versiones vigentes de POE/SOP, instructivos, formularios, bitácoras, competencias, liberación de métodos, validaciones y control de cambios.
• Verificar control de la calidad y metrología : IQC/EQC (programas de evaluación externa), incertidumbre, trazabilidad de calibraciones, mantenimiento y verificación de equipos críticos.
• Reportar resultados y asesorar a la dirección : elaborar informes de auditoría, indicadores de desempeño (no conformidades, tiempos de cierre, reincidencias), riesgos y oportunidades, y plan de mejora.

OFRECEMOS:

• Salario mensual $15,000 a $16,000
• Pago quincenal
• Prestaciones de ley
• Descuento en estudios

HORARIO LABORAL:

• Lunes a viernes de 08:00 am a 05:00 pm
• Descanso fijo sábado y domingo.

Lugar de trabajo: A un costado de Terraza Belenes