Investigación clínica

Site Navigator II | Clinical Operations

Sobre el rol

Como Site Navigator II , actúo como el punto clave de coordinación entre sitios de investigación, equipos internos y sponsors, asegurando una ejecución eficiente de los estudios clínicos desde la fase de feasibility hasta la activación y mantenimiento del sitio .

Este rol es fundamental para garantizar que los estudios avancen en tiempo, con calidad y cumpliendo con estándares regulatorios globales.

Responsabilidades clave

• Liderar y coordinar actividades de start-up y activación de sitios clínicos
• Fungir como contacto principal con sitios de investigación , brindando soporte continuo
• Gestionar y dar seguimiento a documentación regulatoria (EC/IRB, paquetes regulatorios, essential docs)
• Asegurar cumplimiento con ICH-GCP, SOPs y regulaciones locales
• Coordinar actividades con CRAs, Project Teams y stakeholders internos
• Identificar riesgos operativos y proponer soluciones para evitar retrasos
• Apoyar negociaciones de contratos y presupuestos de sitio
• Impulsar la optimización del desempeño de los sitios y readiness de activación

Experiencia y conocimientos

• Experiencia en clinical research / clinical operations
• Conocimiento sólido en procesos de:
• Site feasibility & selection
• Site activation / start-up
• Regulatory submissions
• Manejo de lineamientos ICH-GCP y regulación local
• Experiencia colaborando con CROs, sponsors y sitios clínicos

Habilidades clave

• Comunicación efectiva con múltiples stakeholders
• Organización y manejo simultáneo de múltiples estudios
• Pensamiento analítico y resolución de problemas
• Trabajo proactivo y orientado a resultados
• Capacidad para anticipar riesgos y desbloquear procesos

Impacto del rol

El Site Navigator II contribuye directamente a:

• Acelerar los tiempos de activación de estudios
• Mejorar la experiencia de los sitios de investigación
• Garantizar cumplimiento regulatorio y calidad de datos
• Optimizar la ejecución clínica desde el inicio del estudio