Jefe Validacion Sistemas Computacionales (Jefe) (Guadalajara)

Tipo de colaborador

• Confianza

Objetivo del puesto

Ejecutar las estrategias y acciones que garanticen el cumplimiento regulatorio nacional e internacional de sistemas computarizados, coordinando los recursos, procesos, métodos y controles que aseguren su estado validado.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas a la ejecución de procesos de validación de sistemas computarizados con apego a la normatividad aplicable.
• Mantener actualizadas y vigentes la metodologías y criterios de aceptación seguidas en las calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicable.
• Revisar y aprobar los protocolos y reportes de calificación / validación que realice su personal.
• Atender y participar directamente en auditorías internas y externas, en materia de validación de sistemas computarizados y relacionados con su área de responsabilidad.
• Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

Experiencia

• Ejecución de programas de mantenimiento al estado validado de sistemas computarizados e infraestructura de TI. (2 a 3 AÑOS OBLIGATORIO)
• Aplicación de controles y/o lineamientos de integridad de datos. (2 a 3 AÑOS OBLIGATORIO)
• Industria farmacéutica (2 a 3 AÑOS OBLIGATORIO)
• Atención de Auditorias.

Conocimientos

• Normas nacionales e internacionales de validación de sistemas (Parte 11 del 21 CFR -FDA, GAMP 5, NOM 059) OBLIGATORIO
• Sistema de gestión de control de cambio.
• Gestión de proyectos.
• De Software e infraestructura de TI.

Educación

• Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico.
• Biológicas.
• Deseable Licenciatura en Ingeniería en Computación y Electrónica.

Perfil Complementario

• Disponibilidad para laborar en Sitio y de manera presencial.
• Disponibilidad para trasladarse entre ubicaciones conforme la operación lo requiera.
• Disponibilidad para viajar.