Sterility Assurance Leader (Cuautitlán Izcalli)

Sterility Assurance Leader

• Ubicación: Cuautitlán
• Modalidad: 100% presencial
• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un robusto crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo

Trabaja con todo personal de Vacunas México (Antígenos / FF&P) para asegurar la correcta implementación de las políticas de aseguramiento de la esterilidad en el sitio. Es responsable de la aplicación de los documentos globales (GOP, estándares) a través de los documentos locales del sitio.

Principales responsabilidades

• Participar en la implementación y proceso de mejora de las estrategias de Control de contaminación en las diferentes etapas de los procesos acorde al sitio asignado (Antígenos / FF&P).
• Participar en investigaciones relacionadas al aseguramiento de esterilidad (excursiones ambientales, problemas de contaminación).
• Revisar documentos relacionados con la puesta en servicio, calificación, validación de procesos, evaluación de riesgos y los aspectos normativos relacionados con aseguramiento de esterilidad.
• Proporcionar programas de formación e implementar estrategias para el desarrollo de competencias en aseguramiento de la esterilidad y para la calificación/recalificación de los operadores en el sistema de aseguramiento de la calidad.
• Ejecutar el análisis de tendencias para monitoreo ambiental y limpieza de utilidades del sitio asignado.
• Dar soporte y participar en las simulaciones de llenado aséptico, así como en investigaciones de falla de esterilidad. Dar soporte y revisión a excursiones de viables en Grado A. Soportar otras desviaciones asociadas al control de la contaminación, así como a task force que se creen según necesidad.
• Apoyar en la evaluación de introducción de nuevas tecnologías relacionadas con el aseguramiento de la esterilidad.
• Participar en auditorías/inspecciones/visitas, enfocadas en aspectos de aseguramiento de esterilidad.

Acerca de ti

• Experiencia: En áreas de microbiología, supervisión de áreas estériles o de control de calidad asociadas a microbiología.
• Habilidades sociales: Orientado a resultados, habilidades en liderazgo, comunicación, negociación, resolución de conflictos, trabajo en equipo.
• Habilidades técnicas: Procesos Asépticos, sistemas críticos, validación de procesos y limpieza, calificación de equipos, microbiología, monitoreos microbiológicos, sistemas de gestión de calidad y riesgos.
• Educación: Químico Bacteriólogo Parasitólogo, Microbiólogo.
• Idiomas: Inglés avanzado (capaz de establecer conversaciones de negocio).

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios: Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.