SAP QM Senior (Sabinas Hidalgo)

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Consultor SAP QM Senior – Industria Farmacéutica

El consultor será responsable de analizar requerimientos, adaptar procesos de calidad a nuevas operaciones de manufactura y asegurar la adopción de los estándares corporativos de calidad y cumplimiento regulatorio. Trabajará estrechamente con equipos de Calidad, Manufactura, Supply Chain y Tecnología para garantizar una integración eficiente de los procesos de negocio dentro del modelo SAP corporativo.

Responsabilidades principales

• Participar en proyectos de roll-out y despliegue de procesos SAP QM para nuevas operaciones de manufactura.
• Analizar requerimientos de negocio y evaluar impactos funcionales sobre los procesos de calidad existentes.
• Configurar y adaptar funcionalidades de SAP QM de acuerdo con los estándares globales de la organización.
• Ejecutar actividades de fit-gap analysis y definición de soluciones funcionales.
• Configurar y soportar procesos de Inspección de entrada de materiales, Inspección en proceso, Inspección de producto terminado, Gestión de notificaciones de calidad, Certificados de calidad, Gestión de desviaciones y no conformidades, Liberación de materiales y lotes.
• Coordinar actividades de pruebas funcionales, pruebas integrales y validaciones de negocio.
• Colaborar con equipos de SAP MM, PP/PP-PI, EWM, Supply Chain y Calidad para garantizar procesos integrados.
• Participar en actividades de cutover, puesta en marcha y estabilización.
• Elaborar documentación funcional, procedimientos operativos y materiales de capacitación.
• Proponer mejoras y optimizaciones a los procesos de calidad existentes.

Requisitos técnicos

• Más de 5 años de experiencia como Consultor SAP QM.
• Experiencia en proyectos de roll-out, despliegue de template corporativo o expansión de operaciones productivas.
• Experiencia trabajando en entornos SAP S/4HANA.
• Experiencia comprobable en compañías farmacéuticas o de ciencias de la vida.
• Conocimiento de GMP, GxP y regulaciones FDA.
• Familiaridad con procesos de validación y cumplimiento regulatorio en ambientes regulados.
• Inglés avanzado conversacional y escrito.
• Disponibilidad para colaborar con equipos globales y viajar ocasionalmente según las necesidades del proyecto.

Conocimiento sólido en

• Inspection Types, Inspection Plans, Sampling Procedures, Master Inspection Characteristics (MIC), Quality Notifications, Usage Decisions, Quality Certificates, Batch Management.
• Integración con SAP MM, SAP PP/PP-PI y SAP EWM/WM.

Beneficios

• Esquema 100% nominal.
• Prestaciones de Ley.
• Vales de despensa.
• Beneficios adicionales.
• Plan de Crecimiento profesional.
• Colaboración multicultural.