Jefe de validacion
Innovación Médica y Tecnológica
En TDI somos una empresa especializada en dispositivos médicos , comprometida con la calidad y el cumplimiento de la normatividad aplicable. El puesto tiene como objetivo coordinar las actividades de calificación, validación y verificación de equipos, procesos, sistemas y áreas.
Requisitos
- Licenciatura o Ingeniería en Biomédica, Mecatrónica, Industrial o afín .
- 2 años de experiencia en validación dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o sectores regulados.
- Experiencia en calificación y validación de equipos, procesos, sistemas y áreas .
- Experiencia en elaboración, ejecución y revisión de protocolos y reportes de validación .
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y regulación sanitaria aplicable a dispositivos médicos.
- Experiencia con validación de procesos de fabricación, limpieza y/o esterilización .
- Deseable experiencia en calificación de sistemas críticos , como HVAC y aire comprimido.
- Manejo de documentación técnica y seguimiento de auditorías .
Principales responsabilidades
- Coordinar la calificación y validación de equipos, procesos, sistemas y áreas.
- Elaborar y revisar protocolos y reportes de validación .
- Coordinar la validación de procesos de fabricación, limpieza y esterilización .
- Asegurar el cumplimiento de BPF y normatividad sanitaria aplicable a dispositivos médicos .
- Dar seguimiento a auditorías, desviaciones y acciones correctivas relacionadas con validación.
- Supervisar y dar seguimiento al equipo de validación.
Ofrecemos:
- Prestaciones de ley
- Bono de puntualidad
- Bono de asistencia
- Vales de despensa
- Seguro de vida
- Aguinaldo superior al de ley
Vacante publicada el 4 días atrás
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