Auditor de Calidad - Farmacéutica (San Francisco Chilpan)

AUDITOR DE CALIDAD Y PROCESOS DE FABRICACIÓN

Relevante empresa del giro farmacéutico solicita:

Requisitos de Educación y Experiencia

• Educación: Deseable QFB, QFI, Q, IQ, IBI, TQI, TFI, TQL u otra carrera afín.
• Experiencia: 3 años como auditor de calidad y 5 años trabajando en una empresa farmacéutica.

Actividades Principales

• Desarrollar programas de auditorías internas de calidad, utilizando una gestión de riesgos para el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente y detectar áreas de oportunidad y fortalezas para mejorar continuamente.
• Desarrollar y ejecutar programa de auditorías de calidad a proveedores para evaluar que los sistemas de calidad de los proveedores y maquiladores cumplan con los requisitos de la normativa sanitaria aplicable a la industria farmacéutica.
• Gestionar, con todas las áreas involucradas, la recepción de auditorías externas (COFEPRIS y/o clientes).
• Diseñar y ejecutar el sistema de atención de auditorías de calidad de clientes, con la finalidad de cumplir sus requerimientos y mantener una relación comercial satisfactoria.
• Verificar el cumplimiento de los planes CAPA para evitar la reincidencia de las desviaciones que las originaron.
• Asegurar la calificación de proveedores de APIs, materias primas, material de envase y empaque, servicios y consultoría.
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación en el departamento de auditorías, coordinando la actualización de los listados, procedimientos y formatos correspondientes para dar cumplimiento a los requerimientos del SGC.

Conocimientos y Certificaciones Deseados (Cocimientos)

• Certificación en formación de auditores en Buenas Prácticas de Fabricación.
• Conocimiento de Sistemas de Gestión de Calidad.
• Conocimiento de procesos de fabricación de medicamentos (solidos, líquidos e inyectables).
• Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059-SSA1).
• Reglamento de Insumos para la Salud.
• Normas ISO.
• Buenas Prácticas de Documentación.

Habilidades

• Capacidad de análisis y toma de decisiones.
• Trabajo bajo presión.
• Organización.
• Observador.
• Facilidad de palabra y comunicación asertiva.

Requisitos Adicionales

• Indispensable haber laborado y contar con conocimientos del ramo farmacéutico.
• Excelente presentación.
• Ser puntual.
• Preferente residencia en zonas norte: Coacalco, Tultitlán, Cuautitlán, Cuautitlán Izcalli, Tlalnepantla, Ecatepec.

Oferta y Beneficios

• Sueldo competitivo acorde al puesto (USD 19,000.00 - 21,000.00 al mes).
• Prestaciones de ley y superiores.
• Excelente ambiente laboral.
• Uniformes y EPP.
• Servicio de comedor.
• Caja de ahorro.
• Estacionamiento gratuito.
• Servicio de comedor con descuento.
• Uniformes gratuitos.
• Vales de despensa.

Ubicación

Lugar de trabajo: Empleo presencial.