Aux. de Responsable Sanitario (Temporal 3 Meses) (Lerma de Villada)

Objetivo del puesto

Asegurar que las actividades operativas se realizan bajo el marco regulatorio aplicable, considerando los controles operativos necesarios que garantizan la conservación de las características de calidad a través de todo el proceso de almacenamiento y transporte de los medicamentos comercializados en el almacén de distribución.

Funciones del puesto

• Atención a cualquier inspección de la autoridad (COFEPRIS, SS) y manejo de documentación Legal.
• Control de Medicamentos Caducos.
• Atención a inspecciones fungiendo como la máxima autoridad técnica de calidad del establecimiento.
• Mantener actualizada la documentación legal y normativa para el correcto funcionamiento del establecimiento.
• Atender las visitas de verificación realizadas por las autoridades sanitarias.
• Supervisar el correcto manejo de medicamentos caducos para su destrucción.
• Archivar en la carpeta correspondiente, la evidencia de todo medicamento no apto para la venta entregado para su disposición final.
• Dar seguimiento a cualquier alerta sanitaria emitida por las autoridades.
• Establecer y mantener un sistema de Gestión Integral que establezca las responsabilidades, procesos y principios de gestión de riesgos en relación con sus actividades.
• Reportar oportunamente las alertas sanitarias a Dirección Operativa, seguimiento a posibles infracciones del centro de trabajo.
• Dar a conocer a cada área de almacén, operativa y administrativa sus responsabilidades para dar cumplimiento al SGI, así como supervisar y autorizar los PNO correspondientes, Ejecutar los controles de cambios solicitados, CAPAS, Atención a auditorias, evaluación de proveedores, calibración de equipos y liberación de albaranes.
• Denunciar todo acto, hecho u omisión que ponga en riesgo a la salud pública y/o las operaciones del almacén de distribución.
• Reportar alguna condición insegura a la Comisión de seguridad e higiene que se detecte con el fin de reducir los riesgos de trabajo dentro del CEDIS.
• Apoyo al SGI dentro del CEDIS garantizando y respetando las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de los insumos para la salud.
• Reducir el impacto medioambiental cuidando los residuos que se generen dentro de sus actividades.
• Reducir los riesgos de seguridad en la cadena de suministro, cumpliendo con cada proceso de las áreas del almacén.

Responsabilidades del puesto

• Establecer los lineamientos para cumplir con los requisitos legales en materia de almacenamiento de medicamentos e insumos para la salud.
• Participar en el desarrollo de los sistemas de gestión integral en su centro de trabajo.
• Conocer la política y objetivos de los sistemas de gestión y contribuir a su cumplimiento.
• Asegurar que las actividades del área se realizan mediante el cuidado del medio ambiente (separación de residuos, cuidado del agua).

Conocimientos Requeridos

• Aseguramiento de calidad o asuntos regulatorios en almacenes.
• Manejo de No conformidades, acciones correctivas y Preventivas.
• Conocimientos y aplicación de tecnovigilancia y farmacovigilancia.
• Control de documentos del SGC.
• Administración e implementación en ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 e ISO 28001:2022.
• Conocimiento en NOM-059-SSA1-2015, NOM-240-SSA1-2012, NOM-220-SSA1-2016.
• Normatividad STPS y SEMARNAT.

Requisitos

• Escolaridad: QFB, QFI.
• Experiencia de más de 1 año como responsable sanitario.
• Un año de experiencia en centros de distribución.
• Un año de experiencia en industria farmacéutica.
• Un año de experiencia en SGC.

LA VACANTE ES POR TEMPORADA DE 3 MESES.