Especialista de Validación en Aseguramiento de Calidad (Naucalpan de Juárez)

Aplica tu Magia con nosotros ¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en amplio y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

We are looking for a Validation and Quality Assurance Specialist to ensure compliance with Good Manufacturing Practices (GMP), computerized system validation, annual product reviews, thermal mapping, and sterile process validation ensuring operational excellence and regulatory compliance.

Your Role

• Execute validation activities for computerized system validation and maintenance of the validated state.
• Analyze statistical data and propose quality improvements.
• Oversee computerized system validation (CSV) and ensure data integrity compliance.
• Participate in audits and ensure regulatory compliance.
• Ensure the operational availability of critical computerized systems.
• Implement and monitor corrective actions and continuous improvement initiatives.
• Comply with Environmental, Health, and Safety (EHS) standards.
• Manage internal resources and external vendors to meet the Validation Master Plan (VMP).
• Train team members on validation and data integrity.

Your Profile

Experience : Minimum 2 years in process validation, quality assurance, and/or computerized system validation in the pharmaceutical industry.

Regulatory Knowledge : Familiarity with national and international regulations, including:

• NOM-059
• CFR 21 (Parts 11, 210, and 211)
• Eudralex
• PDA
• ISPE (GAMP5)
• ICH
• Brazilian Resolution 665
• Colombian Decree 335

Technical Skills : Experience with electronic quality management systems (TrackWise, SAP). Proficiency in qualification, validation, and statistical analysis software. Desirable: Knowledge of Manufacturing Execution Systems (MES).

Languages : Fluent conversational English is required (knowledge test will be conducted).

Join our team and contribute to ensuring the highest quality and validation standards in pharmaceutical manufacturing!

Esto es lo que ofrecemos

Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiencias vitales. Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología. Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo. Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.

Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.