Prof. de Ops y Serv. de calidad

Realizar las actividades de apoyo a las unidades de laboratorio de calidad para garantizar la correcta operación en los diferentes sistemas de calidad que se tienen. Soporte a los sistemas digitales, al ciclo de vida de los productos, a los equipos y a la planeación de las áreas de Calidad, todo en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables. Llevar proyectos de digitalización y mejora continua para dentro de Calidad.

Tareas y Responsabilidades

• Ejecutar las investigaciones de resultados fuera de especificación, fuera de tendencia, fuera de expectativa y discrepancias estableciendo la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas de acuerdo con los procedimientos y estándares aplicables. Brindar los entrenamientos resultantes de estas actividades. Además de realizar las tendencias de los productos. Realizar los diferentes análisis de tendencias de productos y sistemas críticos pertinentes al área.
• Coordinar la ejecución de tareas de proyectos (evaluaciones, validaciones y estabilidades de procesos), asegurando el cumplimiento del plan maestro de validación de métodos analíticos en conjunto con el área correspondiente, la verificación de métodos compendiales y el mantenimiento del estado validado. Además, gestionar la elaboración de documentación analítica para sometimientos conforme a las regulaciones aplicables.
• Configurar y mantener el Master Data de GBS, ejecutando proyectos bajo metodologías de gestión de proyectos, mejora continua, Lean Manufacturing y Six Sigma. Brindar soporte en la digitalización de equipos y softwares, asegurando la generación de valor en los procesos de Calidad en línea con regulaciones y lineamientos corporativos, y liderar proyectos de mejora continua del área.
• Ejecutar en tiempo calibraciones y mantenimientos de equipos de laboratorio según programas de SAP; realizar calificaciones y revisiones periódicas conforme al plan maestro de validación; y asegurar el ciclo de vida de los equipos, incluyendo el seguimiento del plan CAPEX a cinco años.
• Participar en la elaboración, actualización y revisión de procedimientos (PNO/PT) vinculados a sus actividades; brindar soporte en auditorías internas y externas; coordinar los sistemas computarizados de equipos de laboratorio; asegurar la integridad de datos en el laboratorio de control de calidad; capacitar a nuevo personal y contribuir a proyectos de mejora continua como 5S y Gemba.

Excluyentes

• Profesionales con título y cédula de las áreas Química, Farmacéutica o afines.
• Poseer experiencia entre uno a dos años en áreas de Control de Calidad y/o Aseguramiento de Calidad.
• Poseer conocimiento básico de herramientas estadísticas y administrativas de control de calidad.
• Contar con conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales.