SAP QM Senior New Mexico, Mexico; Monterrey, Mexico

EPAM NEORIS es un acelerador Digital que ayuda a las compañías a entrar en el futuro, teniendo 20 años de experiencia como Socios Digitales de algunas de las mayores compañías del mundo. Somos más de 4,000 profesionales en 11 países, con nuestra cultura multicultural de startup en donde cultivamos innovación, aprendizaje continuo para crear soluciones de alto valor para nuestros clientes.

Estamos en búsqueda de Consultor SAP QM

Buscamos un Consultor SAP QM Senior con experiencia en la industria farmacéutica para participar en iniciativas de expansión operativa, despliegue de procesos y roll-outs SAP dentro de entornos productivos regulados. El consultor será responsable de analizar requerimientos, adaptar procesos de calidad a nuevas operaciones de manufactura y asegurar la adopción de los estándares corporativos de calidad y cumplimiento regulatorio.

Trabajará estrechamente con equipos de Calidad, Manufactura, Supply Chain y Tecnología para garantizar una integración eficiente de los procesos de negocio dentro del modelo SAP corporativo.

Responsabilidades Principales

• Participar en proyectos de roll-out y despliegue de procesos SAP QM para nuevas operaciones de manufactura.
• Analizar requerimientos de negocio y evaluar impactos funcionales sobre los procesos de calidad existentes.
• Configurar y adaptar funcionalidades de SAP QM de acuerdo con los estándares globales de la organización.
• Ejecutar actividades de fit-gap analysis y definición de soluciones funcionales.
• Configurar y soportar procesos de:
  • Inspección de entrada de materiales.
  • Inspección en proceso.
  • Gestión de notificaciones de calidad.
  • Gestión de desviaciones y no conformidades.
  • Liberación de materiales y lotes.
• Coordinar actividades de pruebas funcionales, pruebas integrales y validaciones de negocio.
• Colaborar con equipos de SAP MM, PP/PP-PI, EWM, Supply Chain y Calidad para garantizar procesos integrados.
• Participar en actividades de cutover, puesta en marcha y estabilización.
• Elaborar documentación funcional, procedimientos operativos y materiales de capacitación.
• Proponer mejoras y optimizaciones a los procesos de calidad existentes.
• Más de 5 años de experiencia como Consultor SAP QM.
• Experiencia en proyectos de roll-out, despliegue de template corporativo o expansión de operaciones productivas.

Conocimiento sólido en

• Experiencia de integración con SAP MM, SAP PP/PP-PI y SAP EWM/WM.
• Experiencia trabajando en entornos SAP S/4HANA.
• Conocimiento de procesos de trazabilidad, control de calidad y liberación de producto.
• Experiencia en Industria Farmacéutica.
• Experiencia comprobable en compañías farmacéuticas o de ciencias de la vida.
• Conocimiento de GMP, GxP y regulaciones FDA.
• Entendimiento de procesos de aseguramiento de calidad, control de calidad y liberación de lotes.
• Familiaridad con procesos de validación y cumplimiento regulatorio en ambientes regulados.

Requisitos adicionales

• Inglés avanzado conversacional y escrito (indispensable).
• Disponibilidad para colaborar con equipos globales.
• Disponibilidad para viajar ocasionalmente según las necesidades del proyecto.