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Químico de Asuntos Regulatorios Nacionales

Jornada temporal

Neolpharma

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“QUÍMICO DE ASUNTOS REGULATORIOS NACIONALES”

Indispensable contar con más de 1 año de experiencia en posición similar dentro de la Industria Farmacéutica.

REQUISITOS:

  • QFI, QFB, IF o afín,  TITULADO con Cédula.
  • Experiencia en asuntos regulatorios de Medicamentos o Fármacos
  • Tener experiencia y conocimientos sólidos en Asuntos Regulatorios Nacionales dentro de la Industria Farmacéutica.
  • Contar con experiencia en manejo de registros sanitarios, modificaciones a las condiciones de registro, renovaciones, agote de materiales, certificados de libre venta y elaboración de PNO´s.
  • Conocimientos en Regulación Sanitaria Mexicana e Internacional, NOM 059, 072, 177 y las que apliquen, Ley General de Salud (LGS), Reglamento de Insumos para la Salud (RIS) y manejo de las FEUM, validación de métodos analíticos y de procesos y BPD.

RESPONSABILIDADES:

  • Completar los formatos de COFEPRIS.
  • Solicitar, recopilar y revisar documentación requerida por la Regulación.
  • Dar seguimiento a las solicitudes de información.
  • Elaboración, actualización y revisión de proyectos de marbete.
  • Supervisar de forma directa el proceso regulatorio de una planta Farmacéutica del grupo.

BENEFICIOS:

  • Salario competitivo
  • Prestaciones de ley y superiores desde el primer día
  • Vales de Despensa
  • Comedor subsidiado
  • Fondo de Ahorro
  • Apoyo para útiles escolares
  • Vacaciones
  • Aguinaldo

HORARIO LABORAL: lunes a viernes de 08:00 AM a 05:00 PM

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