Químico de Asuntos Regulatorios

Empresa IFA CELTICS, líder en la industria farmacéutica busca talento como Químico de Asuntos Regulatorios:

Zona de trabajo. Álvaro Obregón.

REQUISITOS :

• Licenciado en Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniero Químico.
• Experiencia en puesto similar en la industria farmacéutica.
• Conocimiento Ley General de Salud.
• Conocimiento Reglamento de Insumos para la Salud, Reglamento de Bienes y Servicios.
• Manejo de Normatividad vigente aplicable a la Industria Farmacéutica.
• Conocimiento de COFEPRIS
• Paquetería Office
• Inglés Técnico.

RESPOSABILIDAD DEL PUESTO:

• Integración de expedientes para registro, renovación de registros y trámites varios en la COFEPRIS.
• Tramitar y obtener los permisos de importación para principios activos y productos a granel.
• Tramitar las publicidades que se requieran para promover los productos
• Coordinar suministro de muestras para la elaboración pruebas de bioequivalencia
• Apoyar en el suministro de información de los productos que se registren en el extranjero y/o maquilen para ser exportados.
• Conocer las actualizaciones y la aplicación de las diferentes normas en el trabajo diario.
• Elaborar cartas técnicas para los nuevos principios activos
• Solicitar y obtener CLV´s y los certificados necesarios para registro y/o maquila de productos para exportación
• Participar en auditorías internas y externas para garantizar el cumplimiento de las normativas.
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios en la fabricación de productos farmacéuticos.

OFRECEMOS :

• Oportunidades de desarrollo profesional
• Prestaciones superiores a la ley
• Capacitación continua.