Especialista en Asuntos Regulatorios (Miguel Hidalgo)
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TRALICOM busca Especialista en asuntos regulatorios en Polanco - Miguel Hidalgo, Ciudad de México
Buscamos un(a) Especialista de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de dosieres para registro sanitario de medicamentos y dispositivos medicos ante COFEPRIS.
Responsabilidades principales
- Verificar el cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.
- Responsable sanitario y realizar trámites ante COFEPRIS (Dossier, registro sanitario, etc.).
- Implementación de la Norma ISO 059.
- Integración y realización de licitaciones. (IMSS, ISSSTE, BIRMEX.)
- Preparar, compilar y revisar la documentación técnica, legal y administrativa requerida para el registro sanitario .
- Dar seguimiento a trámites regulatorios y comunicación con autoridades sanitarias.
Requisitos
- Licenciatura en QFB, QFI, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines (deseable).
- Conocimientos en dosieres CTD/eCTD y normatividad sanitaria.
- Experiência mínima de 1 año en asuntos regulatorios ( INDISPENSABLE ).
- Inglés técnico intermedio-avanzado (INDISPENSABLE) .
- Organización, atención al detalle y habilidades de redacción técnica.
- Conocimientos básicos de la Norma ISO*e ISO 059.
Tipo de puesto: Jornada completa, Por tiempo indeterminado
Nível de educación deseada: Superior - titulado
Nível de experiencia deseada: Nível Experto
Función departamental: Medicina / Salud
Industria: Farmaceúticas
#J-18808-LjbffrVacante publicada el 14 horas atrás
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