Especialista de Asuntos Regulatorios (Jiutepec)

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Buscamos personas talentosas, comprometidas y apasionadas para el puesto de Especialista en asuntos regulatorios, en Jiutepec, Morelos.

Estudios

• II, IQ, IBQ, IQI, QFB, IBT, LF o afín Titulado

Experiencia

• Mínima de 2 años en ambiente regulatorio y/o Aseguramiento de Calidad.
• Mínima de 2 años en recepción de Auditorías COFEPRIS y FDA.

Conocimientos

• NOM-241-SSA1-2012
• NOM-059-SSA1-2021
• NOM-137-SSA1-2008
• CFR 21.
• Ley General de Salud
• Farmacopea nacional e internacional.

Tu misión será

• Garantizar en el Sistema de Gestión de Calidad el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en el diseño, fabricación, distribución y comercialización de dispositivos médicos.
• Asegurar que las operaciones dentro de la compañía se lleven a cabo bajo cumplimiento de los requisitos regulatorios.
• Mantenerse actualizado sobre los cambios en la regulación de dispositivos médicos y las mejores prácticas de calidad, aplicando estos conocimientos a las operaciones de la empresa.
• Preparación y sometimiento de documentación regulatoria ante las autoridades correspondientes.
• Participar activamente en la mejora del Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con las normativas y estándares internacionales aplicables.
• Participar en la introducción de nuevos productos para asegurar el cumplimiento regulatorio previo a su comercialización.
• Auditorías internas y auditorías externas; de clientes y de agencias regulatorias.

Compensación y Beneficios

Salario bruto mensual: $21,891.45

Prestaciones de ley: IMSS, Vacaciones, Prima Vacacional, Aguinaldo, PTU

Prestaciones superiores: GMM, SV, Vales de despensa, comedor, fondo de ahorro, seguro de auto a precio preferencial.

Ofrecemos un paquete de compensación competitivo, con prestaciones y ventajas superiores a la ley, plan de capacitación, desarrollo y un programa de bienestar integral.

¡Envía tu solicitud ahora y únete a nuestro equipo!