Jefe de Farmacovigilancia
Laboratorios Silanes
¡Estamos contratando!
Jefe de Farmacovigilancia
Alcance del puesto
• Liderar al equipo de Farmacovigilancia, asegurando la ejecución de los procesos de seguridad de medicamentos en investigación clínica y productos comercializados.
• Coordinar las actividades de farmacovigilancia para los mercados donde Laboratorios Silanes tiene presencia, en cumplimiento con la normativa nacional e internacional y en colaboración con socios comerciales.
¿Qué harás?
• Coordinar la elaboración y entrega de reportes periódicos de seguridad (PSUR, PBRER, DSUR, PAER, entre otros).
• Supervisar la implementación de Planes de Gestión de Riesgos (RMP) y el cumplimiento de los acuerdos de intercambio de información de seguridad (SDEA).
• Asegurar el correcto manejo y reporte de casos de farmacovigilancia (ICSR), así como la vigilancia de literatura científica y medios digitales para la identificación de información de seguridad.
• Liderar auditorías, capacitaciones, proyectos de mejora continua y el cumplimiento regulatorio de la Unidad de Farmacovigilancia.
Lo que buscamos en ti
• Licenciatura concluida y título profesional en áreas de Ciencias de la Salud, Químico-Farmacéuticas o Medicina. Deseable diplomado o maestría.
• 3 a 5 años de experiencia en Farmacovigilancia, Estudios Clínicos o Regulación Sanitaria.
• Experiencia en liderazgo de equipos y gestión de proyectos.
• Inglés intermedio-avanzado para el manejo de documentación técnica y lineamientos internacionales.
• Conocimiento sólido de:
- NOM-220-SSA1 vigente.
- Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
- Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud.
- Buenas Prácticas Clínicas.
- NOM-012-SSA3, NOM-059, NOM-072, NOM-073 y NOM-177.
- Guías internacionales ICH, EMA y FDA aplicables a farmacovigilancia y estudios clínicos.
- • Competencias: pensamiento estratégico, liderazgo, enfoque a resultados, resiliencia, comunicación asertiva, colaboración transversal, innovación y aprendizaje continuo.
Lo que ofrecemos
• Ser parte de una empresa 100% mexicana con propósito: hacer de la vida una historia saludable.
• Retos estratégicos dentro del área de Investigación y Desarrollo , liderando procesos de farmacovigilancia con impacto nacional e internacional.
• Un entorno colaborativo, dinámico y de alto impacto.
• Zona de trabajo: Ciudad de México| Miguel Hidalgo
Si cumples con el perfil y quieres llevar tu carrera al siguiente nivel, postúlate directamente a través de esta plataforma.
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