Quality Compliance & Risk (Toluca de Lerdo)

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la ocasión de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo

Es responsable de auditorías mediante la aplicación de normatividad nacional e internacional, en conjunto con los procedimientos globales, evaluar y mejorar el desempeño de vacunas México (ambos sitios), asegurar un sistema robusto de Gestión de auditorías e inspecciones regulatorias, identificar los riesgos de cumplimiento y contribuir al desarrollo de estrategias para mitigarlos. Seguimiento a alertas de Calidad y Retiro de Producto mediante la aplicación de normatividad nacional e internacional, en conjunto con los procedimientos globales.

Principales responsabilidades

• Desarrollar, implementar y mantener un programa de cumplimiento eficaz, garantizar que el Sitio cumpla con todas las leyes, reglamentos y normas aplicables en la industria farmacéutica


• Mantener un sistema para garantizar que los riesgos de cumplimiento y calidad se identifiquen, rastreen y mitiguen adecuadamente.


• Garantizar que la empresa esté siempre preparada para las inspecciones de los organismos reguladores en temas relacionados con el cumplimiento de los expedientes.


• Proporcionar capacitación y orientación a los empleados sobre temas de cumplimiento


• Coordinación y gestión de inspecciones regulatorias y auditorías de organismos externos.


• Identificar los riesgos de cumplimiento y contribuir al desarrollo de estrategias para mitigarlos.


• Colaborar con otros departamentos, como el legal y el de P&C, para gestionar los problemas de cumplimiento


• Garantizar que cualquier incidente de cumplimiento se informe e investigue adecuadamente con la implementación de acciones correctivas adecuadas.


• Supervisar el mantenimiento y la gestión de la documentación relacionada con el cumplimiento.


• Identificar y liderar iniciativas de mejora continua para mejorar el cumplimiento de las normas sanitarias adecuadas.


• Es o aloja a los propietarios de negocios para la gestión de riesgos, autoinspección, alertas de calidad


• Liderar y gestionar el equipo de cumplimiento, incluyendo contratación, formación, coaching, desarrollo profesional y evaluación del rendimiento.


• Elaborar e implantar un plan anual de autoinspección.


• Gestionar el equipo de auditoría e inspección y velar por su adecuada cualificación para la actividad.

Acerca de ti

• Experiencia : En garantizar el cumplimiento de las regulaciones y normas farmacéuticas locales, nacionales e internacionales, gestión de auditorías internas e inspecciones regulatorias externas, incluida la preparación, ejecución y seguimiento


• Habilidades sociales : Toma de decisiones, análisis de problemas, comunicación asertiva, liderazgo.


• Habilidades técnicas : Conocimiento básico en sistemas como SAP o sistemas de gestión de calidad electrónicos


• Educación : Licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines


• Idiomas : Inglés Avanzado (capaz de establecer conversaciones de negocio)

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.