Analista De Asuntos Regulatorios (Xico)

Estamos en búsqueda de un/a profesional altamente motivado/a para el puesto de Analista de Asuntos Regulatorios.

Responsabilidades Principales

• Gestionar y coordinar la preparación de los expedientes regulatorios necesarios para el registro y comercialización de productos farmaceúticos.
• Asegurar el cumplimiento de las normativas y estándares nacionales e internacionales aplicables a la industria.
• Solicitar, revisar y analizar la información de los diferentes proveedores para conformar el expediente para la solicitud de registros, modificaciones, cesiones de derechos, correcciones internas y prórrogas de los insumos para la salud en apego a la regulación vigente.
• Monitorear cambios en las regulaciones y evaluar su impacto en los productos y procesos de la empresa.
• Conocimiento profundo en legislación y normativas regulatorias, como GMP, NOM, FDA, entre otras.
• Actualizar y mantener la documentación y bases de datos relacionadas con registros regulatorios.
• Revisar artes del material de empaque, asistir a la COFEPRIS de manera periódica para someter a evaluación los expedientes y documentos varios. Todo lo anterior en línea según las necesidades de la organización.

Requisitos del Puesto

• Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas.
• Experiencia: 2 años en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante COFEPRIS.
• Conocimientos: Ley General de Salud, RIS, en BPD y BPM, NOM 072-SSA1 Y NOM-137-SSA, NOM 241, NOM 073, NOM 059, NOM 177, NOM 141, dominio avanzado del idioma inglés (Indispensable).

Prestaciones

• Sueldo base competitivo.
• Prestaciones de ley y superiores desde el 1er día.
• Subsidiо de servicio de comedor y vales de despensa.
• Confiable de vida y Seguro de gastos médicos mayores.

Si deseas ser parte de un equipo dedicado, ¡esperamos tu postulación!