Becario Calidad Y Asuntos Regulatorios Mexico Col. Nápoles (Xico)

Becario Calidad y Asuntos Regulatorios Mexico Col.Nápoles

Date : Sep 18, ******

Location : Colonia Napoles, MX

Company : MAQUET MEXICANA, S. DE R.L. DE C.V.

Remote Work : 3-4 days at home (hybrid)

Descripción del trabajo

Apoyará al equipo de Calidad y Asuntos Regulatorios en la implementación y mantenimiento de los procesos internos para el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos por la empresa y por la Normatividad Nacional e Internacional vigente.

Principales Funciones y Responsabilidades

• Solicitud y revisión de documentos legales y técnicos para sometimientos de Registros Sanitarios en México y CAMCAR.
• Organización del archivo físico y electrónico del área de QRC.
• Apoyo en notificación y seguimiento de la ejecución de Acciones de Campo con Clientes y Distribuidores.
• Solicitud de información para completar impactos regulatorios en México y CAMCAR acorde a su regulación.
• Apoyo en revisión de buenas prácticas de documentación en Órdenes de Servicio de Dispositivos Médicos.
• Gestión de pagos de trámites regulatorios.
• Soporte para el ingreso de trámites ante COFEPRIS.
• Gestión para someter en tiempo los Permisos de Importación de Dispositivos Médicos.
• Soporte en traducciones técnicas de documentos de calidad y regulatorios.
• Generar y/o dar mantenimiento a Bases de seguimiento de los procesos del área de QRC.
• Apoyar en la generación local de Procedimientos Normalizados de Operación.
• Vigilancia de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución realizando observaciones en procesos de recepción y despacho de producto dando retroalimentación para mantener los estándares establecidos.
• Realizar inspecciones de dispositivos médicos acorde a Normatividad local y Procedimientos Corporativos.
• Participar en las actividades adicionales que se le asignen por el Tutor, relacionadas con el área.

Estas actividades permitirian al aprendiz obtener experiencia en el área de Calidad y Asuntos Regulatorios ayudando a la empresa a mantener los estándares de calidad y cumplimiento en la normatividad local y de países CAMCAR en materia de Dispositivos Médicos.

Requisitos Mínimos

• Haber cursado al menos 7 semestres de carrera técnica / universitaria o ser recién egresado que no se encuentre estudiando o laborando.
• Deseo de desarrollar una carrera en el sector de dispositivos médicos.
• Tener interés en actividades de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos Clase I, II y III, y en la administración y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad ISO y en BPF.

Educación y Requisitos

• Técnico Superior Universitario en áreas médico-biológicas, Ing. Biomédica, Ing. Bioquímico, Ing. Químico, Ing. Farmacéutica, QFB, QFI, QBP.

Idioma

Inglés intermedio.

Conocimientos Deseables

• NOM-240-SSA, NOM-241-SSA, NOM-137-SSA y FEUM-Suplemento para Dispositivos Médicos.

Experiencia Deseable

Ninguna

Habilidades de IT

• Dominio de informática a nivel de usuario y aplicaciones de oficina de paquete de Office, Adobe Acrobat.

Cualidades Personales

• Organización.
• Planeación.
• Responsabilidad.
• Habilidades analíticas.
• Atención al detalle.
• Comunicación eficaz.
• Buena ortografía y redacción.
• Capacidad para aprender rápidamente y trabajar en equipo.