QFB o Ingenieroa Validadora de Sistemas Computacionales Aseguramiento en Calidad TI (Benito Juárez)
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Propósito
Realizar y colaborar con las validaciones que deban ser aplicadas según los Protocolos de Calificación IQ, OQ, PQ, ejecutando los test de calificación y gestionando el registro de los cambios, desvíos o no conformidades detectadas para garantizar el correcto cierre de la validación.
Realizar la validación de sistemas informáticos conforme a lo establecido en el Plan de Validación y sus protocolos de calificación según los lineamientos de la GAMP Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada.
Ejecutar el programa de revisión periódica para sistemas computarizados y calibración de infraestructura.
Principales actividades a desarrollar
- Ejecutar las validaciones de los sistemas informáticos establecidos en el cronograma de Validación.
- Relevar información de los nuevos sistemas y actualizar el Inventario de Sistemas Informáticos.
- Documentar y compilar pruebas de validación.
- Ejecutar los ensayos de validación requeridos por Controles de Cambios en los sistemas informáticos.
- Ejecutar las actividades asignadas para el mantenimiento del estado validado de los sistemas.
Competencias personales
- Negociación.
- Orientación a metas.
- Autogestión del tiempo y prioridades.
- Aprendizaje continuo.
- Trabajo en Equipo.
- Alta capacidad analítica para interpretar información.
Conocimientos técnicos
- Manejo de Microsoft Office Word, Excel, Power Point.
- Gestión Documental.
Deseable
- GMP Buenas Prácticas de Fabricación.
- GAMP Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada.
- Validación de Sistemas Informáticos.
- Análisis de Riesgos.
- NOM059SSA12015.
Otros requisitos
- Conocimiento en procesos de producción.
- Proactiva.
- Organizada.
- Actitud de servicio.
Ofrecemos
- Trabajo en empresa líder.
- Capacitación y metodología.
- Aprendizaje.
- Ofimática.
- Trabajo en equipo.
- Prestaciones de Ley.
Vacante publicada el 2 días atrás
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