Especialista en Diseño y Desarrollo Tecnológico
Sophia
Laboratorios Sophia , empresa mexicana líder en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos oftálmicos, busca integrar a su equipo de Investigación y Desarrollo a un(a): Especialista en Diseño y Desarrollo Tecnológico.
Objetivo del puesto
Diseñar, desarrollar y ejecutar proyectos de desarrollo farmacéutico para nuevos productos y reformulaciones, garantizando el cumplimiento de lineamientos y regulaciones nacionales e internacionales, así como de los perfiles de producto establecidos.
Principales responsabilidades
- Diseñar y ejecutar planes de trabajo para el desarrollo farmacéutico de nuevos productos.
- Definir estrategias de desarrollo conforme a requerimientos regulatorios y necesidades de mercado.
- Realizar actividades de desarrollo farmacéutico, incluyendo:
- Estudios de preformulación.
- Diseño experimental.
- Formulación y optimización.
- Protocolos y estudios de estabilidad.
- Desarrollo de lotes piloto.
- Elaborar protocolos, procedimientos, fórmulas maestras y documentación técnica relacionada con el desarrollo de productos.
- Generar expedientes técnicos para registro sanitario de nuevos productos y reformulaciones.
- Asegurar el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales aplicables (FDA, EMA, ICH, NOM, entre otras).
Escolaridad:
Ingeniería Química, QFB, Ingeniería Biotecnológica, Ingeniería Industrial o carreras afines.
Experiencia:
Mínimo 3 años en posiciones como Formulador(a), Investigador(a) o funciones relacionadas con desarrollo de productos farmacéuticos.
Conocimientos:
- Desarrollo de productos farmacéuticos.
- NOM-059 y NOM-073.
- Guías ICH, FDA y EMA.
- Administración de proyectos.
- Manejo de SAP.
- Paquetería Office, incluyendo Microsoft Project.
Idioma:
Inglés intermedio (500 puntos TOEFL o equivalente).
Competencias
- Pensamiento analítico y científico.
- Planeación y organización.
- Orientación a resultados.
- Trabajo colaborativo.
- Atención al detalle.
- Capacidad para la gestión simultánea de proyectos.
Ofrecemos
- Integración a una empresa líder en innovación farmacéutica.
- Participación en proyectos de desarrollo de productos de alto impacto.
- Prestaciones superiores a las de ley: Aguinaldo 20 día, Prima Vacacional 70%, Fondo de Ahorro 11%, Caja de Ahorro, Transporte, Comedor, Seguro de Vida, Seguro de Gastos Medicos Mayores, Ayuda de Útiles escolares, 10% Vales de despensa, Premio de Asistencia.
- Ubicación: Guadalajara, Technology Park (Venta del Astillero)
- Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento.
Vacante publicada el 1 día atrás
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