Responsable Sanitario

Buscamos un(a) Responsable Sanitario con experiencia en Calidad que garantice el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable y la correcta operación del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando que los insumos para la salud y los servicios ofrecidos cumplan con los requisitos regulatorios, de calidad y satisfacción del cliente.

La posición será responsable de supervisar procesos, coordinar auditorías, mantener certificaciones, gestionar tecnovigilancia y farmacovigilancia, así como promover la mejora continua dentro de la organización.

Principales responsabilidades

• Administrar y supervisar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
• Verificar el cumplimiento de procedimientos y requisitos regulatorios en almacén y áreas operativas.
• Coordinar y atender auditorías internas, externas, de clientes, proveedores y autoridades sanitarias.
• Dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
• Autorizar documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
• Liberar y aprobar la distribución de insumos para la salud conforme a la normativa aplicable.
• Supervisar las condiciones de recepción, almacenamiento y distribución de insumos para la salud.
• Elaborar y presentar reportes de desempeño del Sistema de Gestión de Calidad a la Dirección General.
• Participar en la documentación y mejora de procesos organizacionales.
• Detectar necesidades de capacitación y participar en el Programa Anual de Capacitación.
• Gestionar reportes y notificaciones de Tecnovigilancia y Farmacovigilancia.
• Mantener comunicación con autoridades regulatorias para asegurar el cumplimiento normativo y la conservación de certificaciones.

Requisitos

• Licenciatura concluida con título y cédula profesional en:
• Química
• Químico Farmacéutico Biólogo
• Bioquímica
• Carreras afines del área de ciencias de la salud

• Mínimo 3 años en:
• Gestión de Sistemas de Calidad.
• Manejo de insumos para la salud.
• Cumplimiento regulatorio sanitario.
• Indispensable contar con 3 años de experiencia como Responsable Sanitario en:
• Manufactura, almacenamiento o distribución de dispositivos médicos.
• Almacenamiento o distribución de medicamentos.

Conocimientos técnicos

• Ley General de Salud.
• Reglamento de Insumos para la Salud.
• Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos e insumos para la salud (FEUM).
• NOM-241-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos).
• NOM-240-SSA1 (Tecnovigilancia).
• NOM-137-SSA1 (Etiquetado de Dispositivos Médicos).
• NOM-059-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos).
• NOM-220-SSA1 (Farmacovigilancia).
• ISO 9001.
• Auditorías internas y externas.
• Gestión documental y mejora continua.

Competencias clave

• Liderazgo.
• Solución de problemas.
• Planeación y organización.
• Análisis y toma de decisiones.
• Trabajo en equipo.
• Adaptabilidad.
• Negociación.
• Control emocional.
• Comunicación efectiva.
• Orientación a resultados.
• Atención al detalle.
• Gestión de riesgos.

Ofrecemos

• Participación estratégica en el cumplimiento regulatorio y la calidad organizacional.
• Desarrollo profesional en un entorno regulado y especializado.
• Capacitación continua.
• Prestaciones de ley
• Sueldo competitivo con base a experiencia.

Si estas interesado(a) y cumples con los requisitos, favor de postularte por este medio con CV actualizado al 2026.