Salario promedio: $17.499 /por mes
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$14,700
...Conocimientos y experiencia en Farmacopeas, Normas y Guías Nacionales e Internacionales FEUM, USP, elaboración y revisión de documentos GMP, Guías ICH y FDA.
Calculo de preparación de muestras, validación de métodos analíticos y estudios de estabilidad.
Documentacio...
...certification preferred
Able to stand for long periods of time
Basic experience in 2D 3D drawing interpretation
1 years in a GMP regulated manufacturing preferred
Working Conditions Direct Reports
Work environment may include but not be limited to...
$20,000
...ejecuten las medidas necesarias para prevenir accidentes
Dar mantenimiento al sistema de auditorias MP Manejo integral de Plagas y GMP buenas practicas de Manufactura
Trazabilidad de inventarios de madera, consumos y requerimientos
Asegurrar la existencia de inventarios...
...actividad.
Responsable de ejecutar los requerimientos regulatorios documentados en los procedimientos que cumplen donde aplique con las siguientes regulaciones ISO 13485, GMP, JPAL, CMDCAS, MDD, United States 21 CFR parts 82011, European Community MDD9342EEC, Canada Canadian...
...desarrollo de productos en todas sus etapas.
3 años de experiencia en desarrollo de productos
Conocimiento en sistemas de calidad, PMP, IP, GMP, normas ISO y FDA.
Investigación de nuevas tecnologias.
Trato con proveedores.
Ingles Avanzado
Maestría Deseable
Manejo...
...Calibración, Calificación y Validación de acuerdo a la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura de la Industria Farmacéutica [GMP] ISPE
Supervisión y monitoreo de Sistemas Críticos de las Salas blancas Cuartos Limpios y
Gestión del Mantenimiento...
...datos, reportes estratégicos, etc.
Áreas de conocimiento:
· Conocimiento técnico en sistemas de Calidad GMP, HACCP, ISO´s, HACCP
· Sistemas de producción (Just on time, lean Factory, etc.)
· 5´s y mejora continua
·...
...quality standards and procedures when necessary. May assure compliance to in-house and/or external specifications and standards (i.e. GLP, GMP, ISO, Six Sigma).
Knowledge and Technical Skills:
Demonstrates technical process/equipment expertise.
Suggests alternative...
...Job Description
ABOUT YOUR ROLE
Supervision of all functions and staff on shift to ensure that all plant Safety, Quality/GMP, Productivity, and Waste management objectives, policies, and procedures are met.
YOUR RESPONSIBILITIES WILL INCLUDE :
Managing...
...Familiar with regulations and guidance governing clinical trials and drug development (e.g. ICH, FDA, EMA covering GLP, GCP, GVP, GMP, GDP and Medical Devices).
Excellent communication and interpersonal skills, with the ability to effectively interact with internal...
Trabajo remoto
$30,000
...o Supervisor de control de calidad: 3 a 5 años.
Conocimiento:
· Sólido conocimiento de los principios y programas GMP, HACCP y GFSI: BRC, SQF y HACCP certificados como un activo
· Excelentes habilidades informáticas (por ejemplo, Word, Excel, PowerPoint...
...Revision, Root Cause Analyses, 8D’s, etc.
Quality KPIs Implementation Management
New Products Development
ISO, HAACP, OHSAS, GMP and Kosher certifications management
Intermediate / Advanced English
Supplier Management
MS Office Excel Intermediate /...
...regulatorio de los equipos/sistemas.
• Asegurar el cumplimiento propio y de su equipo de trabajo en las buenas prácticas de manufactura (GMP) y buenas prácticas de documentación (BPD) en la consecución de sus actividades.
• Asegurar el orden y limpieza dentro de sus áreas...
...completion management practices
• Proven experience managing a diverse group of technical, project and operating personnel
• Understanding of GMP, EPC, EPCM, Works Contractor Contracts with regards to Completions and Commissioning
• Fluency in Spanish and English...
...Acciones correctivas y solución de problemas: 8 D’s, % por qué’s, entre otras.
•Experiencia en GD&T
•Buenas prácticas de manufactura (GMP)
•Norma ISO 13485 (avanzado)
•Norma ISO 9001 / IATF 16949 (básico)
•Requisitos específicos del cliente
•Green Belt Six...
...knowledge of quality control processes and regulations, including Good Laboratory Practices (GLP) and Good Manufacturing Practices (GMP).
• Proficiency in configuring and customizing Labware (GLIMS) workflows and functionalities to meet specific lab requirements.
•...
...la no conformidad conforme a los lineamientos del grupo.
Serás responsable de auditar la aplicación de estándares (ejemplo HACCP, GMP, control de cuerpos extraños, contaminación cruzada, etc.) con el fin de garantizar la calidad y seguridad del producto.
Darás asesoramiento...
...staff.
~Ensure processes are in place to allow transparency of department metrics through management to the QMR team.
~Adhere to all GMP and ISO guidelines.
Working Conditions; Physical & Mental Demands:
General office environment with no heavy lifting required....
...Requirements:
A Bachelor’s degree in Engineering with a minimum of 3 years of experience in a medical device environment
Familiar with GMP, ISO 9001 and ISO 13485
Good technical knowledge in process, production equipment and machinery is essential
· Familiar with Lead...
...procedures are in place to allow transparency of operation and processes metrics through management to the QMR team.
~Adhere to all GMP and ISO guidelines.
Equipment used:
Sound meter, Candlestick Meter, Gas Detector, Ammonia Meters.
Working Conditions; Physical &...