Analista de Validaciones de Sistemas Críticos y (Zapopan)
$14,148.92Link-Worldwide
Objetivo
Demostrar a través de evidencia documentada que la calificación de equipos y sistemas, se realizan consistentemente asegurado el cumplimento de las especificaciones establecidas, Asegurar el mantenimiento del estado validado de equipos y sistemas a través de las revisiones periódicas y de la verificación continua de proceso.
Responsabilidades
- Ejecuta y da soporte en la calificación de los sistemas de agua PW y WFI.
- Ejecuta y da soporte en la calificación de sistemas críticos (HVAC, aire comprimido y vapor limpio).
- Ejecuta protocolos de calificación de equipos, perfiles térmicos de áreas, procesos térmicos, calibración y otras actividades inherentes al puesto.
- Elabora reportes de revisiones periódicas de equipos y sistemas críticos como parte del mantenimiento al estado validado de sistemas críticos para tomar acciones de manera oportuna.
- Participa en la generación de controles de cambio y en las actividades derivadas de los mismos.
- Da soporte en la investigación de desviaciones, no conformidades y planes de acción (Derivadas de auditorías internas y/o regulatorias).
- Participa en proyectos de ahorro y mejora continua de procesos.
- Elabora procedimientos normalizados de operación e instrucciones de trabajo relacionados con calificación de equipos y sistema.
Requisitos
- Formación académica: QFB, QFI, IF, IQ, IQI - Titulado y cédula profesional
- Experiência: 1 año de experiência en puesto similar en Industria farmacéutica, AP´s y/o Dispositivos Médicos.
Conocimientos adicionales
- Buenas Prácticas de Fabricación.
- Conocimiento e interpretación de las normas NOM-059 y NOM-241 (Vigentes).
- Deseable manejo de herramientas lean manufacturing (Six sigma, Kaisen 5´s).
- Inglés 50% (Leído, hablado y escrito).
- Conocimientos básicos de microbiología aplicables a sistemas críticos.
Horario
Lunes a viernes de 08:00 a.m. a 18:00 H.
Percepciones
- Sueldo Mensual $14,148.92
- Asistencia y puntualidad $1,860.68
- Despensa $1,414.89
- Fondo de Ahorro $581.46.
Tipo de puesto
Jornada completa, Por tiempo indeterminado
Sueldo: $14,000.00 - $18,000.00 al mes
Beneficios
- Caja de ahorro
- Descuento de gimnasio
- Descuentos y precios preferenciales
- Estacionamiento de la empresa
- Programa de referidos
- Servicio de comedor
Tipo de jornada
- Lunes a viernes
Lugar de trabajo
- Empleo presencial
Vacante publicada el 12 horas atrás
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