EJECUTIVO DE ASUNTOS REGULATORIOS BILINGÜE

Garantizar que la empresa y sus productos cumplan con todas las leyes y normativas vigentes de las autoridades sanitarias para poder fabricar, importar, comercializar y distribuir los productos sin contratiempos legales.

Funciones Principales

• Gestión de registros sanitarios: Tramitar, someter, actualizar y renovar las licencias, permisos y registros ante agencias reguladoras
• Armado de dossiers técnicos: Compilar y revisar la documentación científica, química, médica y técnica requerida para la aprobación de los productos.
• Monitoreo legislativo: Investigar y mantenerse al día con los cambios en las leyes de salud para anticipar impactos en el negocio y adaptar los procesos de la empresa.
• Enlace con autoridades: Actuar como el canal oficial de comunicación entre la compañía y los inspectores o evaluadores de las instituciones gubernamentales.

Habilidades y Conocimientos Clave

• Conocimiento normativo: Dominio profundo de las Leyes de Salud, Reglamentos de Insumos para la Salud y Normas Oficiales (como la Norma Oficial Mexicana de Buenas Prácticas de Fabricación).
• Atención al detalle: Capacidad para revisar minuciosamente cientos de páginas de documentación técnica sin cometer errores.
• Idiomas: Nivel de inglés avanzado, ya que la gran mayoría de la literatura científica, dossiers internacionales y guías regulatorias globales se manejan en este idioma

Requisitos de Formación

• Formación académica: Licenciatura concluida en áreas químico-biológicas o de la salud, tales como Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Farmacia, Ingeniería Química, Biomedicina o afines
• Experiencia: se solicitan de 2 a 4 años de experiencia laboral previa en el departamento de asuntos regulatorios del sector salud